中新網10月17日電 據國家藥監局消息，為適應醫療器械監督管理工作的需要，國家食品藥品監督管理局組織有關專家對一次性可注射針刀等61種產品進行了以下分類界定：
作為Ⅲ類醫療器械管理的是：一次性可注射針刀(不含藥)，分類編碼6815；同種異體材料(不含活細胞)，分類編碼6846；異種脫細胞基質敷料，分類編碼6864；膠原蛋白海綿，分類編碼6864；胃腸動力標記物膠囊，分類編碼6831；測痛儀，分類編碼6821；腦卒中治療儀，分類編碼6826；一次性使用鞘組，分類編碼6866；聚苯乙烯傷口愈合材料，分類編碼6864；一次性使用液狀敷料，分類編碼6864；90Sr/90Y皮科敷貼器，分類編碼6833；一次性使用腔內帶囊電極導管，分類編碼6866；導航腦刺激系統，分類編碼6821；大蒜呼吸器，分類編碼6826；透明質酸傷口加速愈合噴劑敷料，分類編碼6864；人源性膠原蛋白填充劑，分類編碼6846；無創心肌缺血治療儀，分類編碼6826；高分子口腔脫敏含漱液，分類編碼6863；內窺鏡用防霧液，分類編碼6822；偏頭痛防治儀，分類編碼682；纖維根管樁，分類編碼6863。
作為Ⅱ類醫療器械管理的是：激光除毛機，分類編碼6824；眼底光學相干層析成像檢測儀，分類編碼6822；牙周袋深度探測和評估用探針，分類編碼6855；清洗消毒干燥器，分類編碼6857，醫用無菌液體石蠟無紡布，分類編碼6864；一次性使用無菌內窺鏡套管，分類編碼6866；橈動脈充氣止血繃帶，分類編碼6866；子宮探針，分類編碼6866；立體定向放射手術和放射治療用硬件，分類編碼6833；人工晶體植入系統，分類編碼6804；洗耳機系統，分類編碼6854；肌肉干擾刺激治療系統，分類編碼6826；龜頭保護套，分類編碼6866；手指血氧計，分類編碼6840；電動植皮刀，分類編碼6816；內腔清洗器，分類編碼6854；腦電、睡眠、誘發電位檢測系統，分類編碼6821；封閉吸痰裝置(不含生理鹽水，分類編碼6866。
作為Ⅰ類醫療器械管理的是：牙科技工室用鑄造根管樁，分類編碼6863；喉鏡配合用頭燈，分類編碼6820；激光防護眼鏡。
不作為醫療器械管理的是：脂肪鉗；生物鍍金玻片；透析機用數據庫軟件；配藥工作臺；手術器械清潔劑；X射線校驗設備；生物能量治療儀；采血混合儀；胎兒環境聲采集系統；醫用放射核素提取、測定、分裝機器人；電生理檢測系統用車架；空氣氣體減壓計；廢物處理系統；透析機用Nexadia顯示器軟件；醫療健康信息平臺；病人卡片；速凍機；婦科乳液；送藥車。
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