“這是最好的時代,這是最壞的時代”,即將過去的2008年注定不平凡。伴隨著年初的冰凍雪害、5月的大地震、8月的奧運會勝利召開,以及波及全球的金融風暴,國內醫藥業可謂風起云涌。毫無疑問,2008年是近來我國藥品和醫療政策制定、修改最為密集的年度之一,也是經歷數度低迷期的醫藥行業又一反彈年。從流感、EV71病毒肆虐,到大地震中醫藥物資旺銷；從藥監局并入衛生部,到抱著琵琶半露面的醫改方案征求意見稿；從廣東啟動醫療服務和藥品價格改革試點工作,再到關于行業逆勢增長的信息不時傳出……
這一年,有太多的事件影響深遠,值得記憶,我們僅能截取片段,管中窺豹,期待出臺的一系列拉動內需、刺激發展的政策方案為迷茫的醫藥行業點亮航燈。
公共衛生事件
1.香港流感患兒死亡引恐慌
自3月10日,香港衛生防護中心收到9宗學校爆發流感新報告,到13日香港4名兒童感染流感死亡,爆發流感的學校遍布全港,引發社會恐慌。3月12日晚香港特區政府教育局宣布,幼稚園暨幼兒中心、小學及特殊學校13日起,提前兩天放復活節假期,至3月28日止。受此影響,國內各地都加強了防范,12日廣州市衛生局就流感召開專題會議。13日,廣東省教育行政部門發預警通知。
2.手足口病
3月,安徽阜陽市醫院收診多例兒童發熱病癥,并連續出現5例患病兒童死亡,4月衛生部專家赴當地進行調查,確診為腸道病毒EV71感染,也就是常說的手足口病。隨后從全國各地北京、上海、廣東等多個省區傳來手足口疫情,并不時出現患兒死亡病例,截至5月12日,廣東共報告手足口病病例14793例,累計死亡7例。
記者點評:
病毒發威從不可能事先向人類打招呼,香港流感、內地手足口病都是突然爆發,但有了“SARS”事件的前車之鑒,政府部門都能及時公開的發布信息,以避免出現“SARS”之初由于信息不通暢而引起的民眾恐慌。
不同于“SARS”的是,今年發生的流感、手足口病等均屬于常規疾病,每年都會發生,但預防看似簡單卻少有人真正做到,因此總結看來,出現突發公共衛生事件時,一定要要小題大做,否則還會出現類似手足口病一樣普通的疾病肆虐。
汶川大地震
5月12日,汶川大地震發生之際,衛生部、國家藥監局即啟動一級響應。為保證抗震救災急需藥品供應,5月22日國家食品藥品監督管理局對抗震救災急需藥品實行特殊審批。地震考驗國內醫藥企業的應急生產能力和應急調撥能力。由于災情嚴重,醫藥用品不僅數量更大,而且調撥的要求更急,品類更多。
1.醫院積極出人力
5月12日晚18時,接到廣東省衛生廳緊急通知,廣州市衛生局就連夜組織8家市屬醫院,選派18名醫務人員,組成抗震救災醫療救援隊,攜帶價值200多萬元的物資、藥品趕赴災區。從這第一批醫療救援隊伍開始,到目前,包括廣東省在內的全國各地的醫務工作者仍不斷為地震災區提供著各種救援服務。
2.企業慷慨捐物資
從地震發生之日,醫藥企業的捐款就開始源源不斷,僅地震發生3天,就有超過50家醫藥企業捐款捐藥,總金額超過2.5億元。隨后企業又不斷追加捐款,廣東企業表現尤為突出,廣東省食品藥品行業協會會長張俊修表示,廣東食品醫藥行業向地震災區共捐贈3.34億元。廣東創造了“單個企業捐款數額全國第一”,為災區人民捐錢捐物總量“全國第一”,成為全國同行業抗震救災的排頭兵。
記者點評:
災難發生之際,各地醫藥救援全線展開,可謂大災難面前有大愛。一時間醫患關系緊張中的“大白狼”又回歸成“白衣天使”,紛紛奔赴災區,醫護工作者的高大形象又被再次樹立。而消費者眼中的“奸商”也突然慷慨解囊,很多醫藥企業在第一時間內組織捐款、捐物、捐藥,尤其廣東醫藥企業。
不良事件
1.江西發生“注射用免疫蛋白致死”事件
6月1日江西省食品藥品監督管理局通報,5月28日該局接到報告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大學第二附屬醫院就診的患者,在使用標示為江西博雅生物制藥公司生產的批號為20070514、規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發生死亡。
5月29日,國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合發文,要求立即采取暫停銷售和使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施,并責成企業迅速召回20070514批號產品。
2.“刺五加”事件
10月11日,國家食品藥品監管局通報,今年10月6日,國家食品藥品監管局接到云南省食品藥品監督管理局報告,云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應,其中有3例死亡,另外3例出現嚴重不良反應的病人病情穩定。
據調查,標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的疑有問題“刺五加注射液”兩個批號(批號:200712272、200712151,規格:100ml/瓶)產品共47930瓶,銷往全國16個省、自治區、直轄市,53家醫藥經營企業,92家醫療機構。除已使用的43383瓶外,其他已得到控制。黑龍江省完達山制藥廠(現更名為黑龍江省完達山藥業股份有限公司)生產的其他批號的刺五加注射液,也全部采取了暫扣措施。隨后藥監局加強對中藥注射液管理。
記者點評:
今年的藥品不良事件均出自“中藥制劑”,結合早前發生的魚腥草事件,以及SFDA隨后叫停魚腥草注射液、復方蒲公英注射液、魚金注射液、炎毒清注射液中藥注射液,中藥注射液安全問題一直讓人擔憂。
撇開藥品生產質量問題,原本中醫和西醫就有著本質區別,西醫單藥劑為主,中醫講究復合藥劑作用,西藥認為針劑比口服效果更快,而通常中藥遵循“能外用不口服,能口服不注射”的原則。看來中藥現代化的發展技術還要不斷加強。
政策法規
1.藥監局并入衛生部
衛生部長陳竺3月4日透露,衛生系統“大部制”改革方案已經完成,全國人大將在“兩會”期間審議包括國家藥監局并入衛生部等具體方案。
3月11日按照國務院提請全國人大審議的國務院機構改革方案,國家食品藥品監督管理局改由衛生部管理。“大衛生部”體系形成。期望理順我國的食品藥品監管體制。其中,剝離國家藥監局原有的食品、藥品標準制定,以及相關制度建立和綜合管理協調的職能,改為承擔具體的許可和監督職能。
2.“醫改”公開征詢意見
10月14日,發改委向公眾公開發出《關于深化醫藥衛生體制改革的意見(征求意見稿)》。自此引發社會大討論。
3.廣東成為醫療服務和藥品價格改革試點
剛剛進入12月,廣東省正式啟動了醫療服務和藥品價格改革試點工作。廣東省政府召開全省醫療服務和藥品價格改革試點電視電話會議,作為“全國醫療服務和藥品價格改革”先行試點省份,廣東的有關試點方案引人注目。據已公開的方案顯示,廣東將把常見病處方藥納入政府監管、實施最高限價,還將在深圳、湛江、韶關三市試點降低公立醫院的藥價,在社區醫院、鄉鎮衛生院等醫療機構探索單病種收費等措施。
記者點評:
隨著部門整合,藥監局并入,衛生部職能得到梳理,新醫改征求意見稿也在千呼萬喚中露面。我國20多年的醫改一直以來從中央到地方都在“摸著石頭過河”。以往的醫改在宏觀上“目的不清、目標不明”,對醫療機構也沒能作出準確的定位,許多醫院以利潤最大化為目標,以抓收入、抓投入為目的,導致醫改亂象叢生。
新醫改征求意見稿的提出讓人看到兩點:推進公立醫院管理體制改革；大力發展農村醫療服務體系和城市社區醫療服務體系；多層次的醫療保障體系覆蓋城鄉居民；建立基本藥物制度,減輕群眾藥費負擔。雖然實現全民醫保的路充滿艱難但充滿希望。
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