《中藥注射劑安全性再評價質量控制要點》
《中藥注射劑安全性再評價基本技術要求》
中新網7月6日電據國家食品藥品監督管理局網站消息，近期，全國中藥注射劑安全性再評價工作將在各地全面啟動，以達到提高藥品標準、控制安全隱患、提高產品質量、及時淘汰存在嚴重安全隱患品種的目的。
此次中藥注射劑安全性再評價，將以保證藥品安全為核心，圍繞風險排查、綜合評價、提高標準開展工作。為此，國家食品藥品監督管理局起草了《中藥注射劑安全性再評價質量控制要點》(征求意見稿)和《中藥注射劑安全性再評價基本技術要求》(征求意見稿)，作為中藥注射劑安全性再評價的技術要求。
國家食品藥品監督管理局要求中藥注射劑生產企業對照《中藥注射劑安全性再評價質量控制要點》和《中藥注射劑安全性再評價基本技術要求》，主動開展研究。全面排查中藥注射劑生產環節可能產生的風險，主動采取有效措施，切實控制中藥注射劑安全風險。
生產企業要積極開展中藥注射劑質量標準的研究工作，加快藥品標準的提高工作，確保中藥注射劑產品質量。國家食品藥品監督管理局將分批分階段對中藥注射劑的質量控制和風險效益開展綜合評價。
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