- 政策解讀
- 經濟發展
- 社會發展
- 減貧救災
- 法治中國
- 天下人物
- 發展報告
- 項目中心
視頻播放位置
下載安裝Flash播放器
FDA官網所發布的輝瑞公司召回公告
中國市場上銷售的立普妥
藥品有異味輝瑞召回立普妥
為全球最暢銷的降膽固醇藥 國內用藥為國產 已列入北京醫保目錄
周六,美國食品藥品監督管理局(FDA)聯合全球最大的制藥公司之一輝瑞制藥發布公告。公告稱,輝瑞公司已召回了191000瓶降膽固醇藥立普妥(Lipitor),因為此前收到了關于部分藥物有異味的投訴。
公告顯示,問題產品為第三方供應商生產,在美國和加拿大銷售。
召回的藥物僅為40mg規格的特定藥物。此次召回行動從今年8月份就開始了,FDA表示對此事知情,并于近日發布了公告。
輝瑞表示,一項醫療評估顯示,異味不會對患者的健康造成不良反應。如果患者目前正在服用立普妥,無需采取任何行為,可以遵照醫師的囑咐繼續服藥。
另外,服用40mg規格立普妥的患者如果藥物本身發出異味,可退還給藥劑師。藥劑師將負責此次退款事宜。
輝瑞目前正在與藥瓶供應商密切調查產生異味的原因,并將盡快解決。
不過,根據FDA的召回報告顯示,異味可能與藥物中所含的化學成分2, 4, 6-tribromoanisole有關。
記者追訪
國內用藥產自國內已列入北京醫保目錄
上午,解放軍306醫院藥學部副主任藥師劉剛對本報記者表示:“目前,國內使用的立普妥是在國內生產的。產品只有20mg×7規格的,并沒有40mg規格的。”
劉剛同時指出,國內使用的立普妥的包裝并不是藥瓶,而是泡罩的,也就是把藥品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間。“我們也沒聽說出現異味的情況。”他說。
據介紹,立普妥屬于降膽固醇類的一線藥物,副作用較小。主要用于原發性高膽固醇血癥,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者。
劉剛指出,立普妥是處方藥,2005年進入北京醫保目錄,但并非全額報銷,大概需要10%-20%的自費。國內規格的售價大約是75元左右,一粒大約是10.7元左右。