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我國藥品評價性抽驗合格率超過96%

2011年12月29日16:45 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
關鍵詞: 藥品安全 合格率 藥品生產質量管理規范 基本藥物 藥品評價 國家藥品 藥品檢定 國家食品藥品監督管理局

新華網北京12月28日電(記者胡浩)記者從28日在京舉行的全國食品藥品醫療器械檢驗工作電視電話會上了解到,2011年我國國家藥品評價性抽驗合格率為96.82%,基本藥物合格率為97%。

據介紹,2011年,中國食品藥品檢定研究院共進行注冊檢驗、進口檢驗和監督檢驗等各類檢品1.3萬批次。在國家藥品評價性抽驗中,共抽取211個品種的樣品近3萬批,合格率為96.82%;抽取基本藥物樣品2.5萬多批,合格率97%。

國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲在會上表示,2011年全國藥檢系統完成基本藥物全品種覆蓋抽驗任務,為保障基本藥物質量和準確評估藥品安全形勢提供了科學的數據支持。

據了解,目前我國已形成較為完備的藥品生產供應體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫藥企業誠信體系不健全、監管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風險高發期。

根據《國家藥品安全規劃(2011-2015年)》,我國將進一步健全檢驗檢測體系,強化藥品和醫療器械全過程質量管理。到2015年,藥品生產應100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規范》要求。

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