中新社長春十月二十二日電 中國首個由國家藥監局正式批準的艾滋病疫苗(核酸疫苗與重組痘苗聯合使用)研究項目,目前在吉林省已經進入到Ⅱ期臨床研究。
據吉林省科技廳工作人員今日介紹,在這一階段,負責研究的長春百克藥業將按照I期臨床研究設計的免疫劑量和免疫程序,提高疫苗的免疫強度,同時將增加受試志愿者的不同人群比例,特別是高危人群,用以評價疫苗的免疫原性和擴大安全性試驗,進一步觀察特異性免疫反應的持續時間,并通過進一步調整免疫劑量和免疫程序解決出現的問題。
從上世紀九十年代起,中國開始立項研制艾滋病疫苗,有多家科研機構介入了這項研究。而由長春百克藥業公司進行的艾滋病疫苗研究在二00六年獲得重大突破,其Ⅰ期臨床研究順利完成。從二00五年三月十二日第一批共八名受試者接受第一針免疫接種開始,至二00六年六月十一日全部四十九名受試者完成一百八十天隨訪觀察。試驗結果表明,未見受試者產生嚴重不良反應;疫苗注射十五天后即能誘導人體產生針對HIV-1的特異性細胞免疫反應。
據專家介紹,吉林省研制的艾滋病疫苗,選擇的抗原基因來源于中國流行的艾滋病病毒株,適用中國艾滋病人群。而Ⅰ期臨床試驗的完成,標志著中國在這一研究領域已與國際同步。(記者 吳兆飛)
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