即日起，作為甲流高危人群的6-35月齡幼兒，將可以接種甲流疫苗。衛(wèi)生部昨天發(fā)出通知，要求各地衛(wèi)生部門和接種單位遵循“知情、自愿、免費(fèi)”的原則，嚴(yán)格按照規(guī)范為幼兒實(shí)施疫苗接種。
衛(wèi)生部昨天表示，根據(jù)我國(guó)6-35月年齡組甲流疫苗臨床試驗(yàn)安全性結(jié)果，參考前期3-11歲年齡段甲流疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果及其他國(guó)家6-35月齡幼兒甲流疫苗應(yīng)用情況，經(jīng)衛(wèi)生部專家論證，建議將6-35月齡幼兒列入我國(guó)甲流疫苗接種人群，采用7.5μg、2劑次免疫程序，2劑次間隔21-28天。
6-35月齡幼兒接種甲流疫苗的注射量和次數(shù)都與成人用法不同。目前，成人接種甲流疫苗只需注射一劑15μg/0.5mL包裝的疫苗。也就是說，幼兒需接種兩針，成人接種一針，這和現(xiàn)在的普通流感疫苗接種的方式幾乎差不多。
最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至1月6日24時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局累計(jì)完成批簽發(fā)484批次8840.1萬人份。全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)完成接種5242萬人。
衛(wèi)生部要求各級(jí)疾病預(yù)防控制中心在開展6-35月齡幼兒接種甲流疫苗工作后，要加強(qiáng)對(duì)該年齡段兒童接種后相關(guān)安全性資料的收集與分析，開展安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。
■提醒
雞蛋過敏者禁止接種
按照規(guī)定，禁止注射甲流疫苗的人群包括：對(duì)雞蛋或疫苗中任何其他成分(包括輔料、甲醛、裂解液等)，特別是卵清蛋白過敏者；患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者；格林巴利綜合征患者；未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；嚴(yán)重過敏體質(zhì)者，對(duì)硫酸慶大霉素過敏者；醫(yī)生認(rèn)為不適合接種的其他人員。
■北京落點(diǎn)
本市尚未接到幼兒接種通知
北京市衛(wèi)生局疾控處處長(zhǎng)趙濤昨日表示，本市尚未接到衛(wèi)生部關(guān)于為6-35月齡幼兒接種甲流疫苗的通知，因此北京目前也未啟動(dòng)為該年齡段人群的此項(xiàng)接種服務(wù)。
疾控專家表示，幼兒是甲流病毒易侵襲的重點(diǎn)人群。而秋季到初冬季節(jié)是甲流疫苗接種的最佳時(shí)期，那個(gè)時(shí)候也是保護(hù)幼兒的最佳時(shí)機(jī)，應(yīng)該開展甲流疫苗接種，“現(xiàn)在打已經(jīng)有些遲了”。
據(jù)介紹，目前已有近240萬人在京接種了甲流疫苗，其中包括在校的大中小學(xué)生、60歲以上老人、政府公務(wù)員、企事業(yè)單位員工，以及在京居住的非戶籍居民。去年年末，北京市在接到衛(wèi)生部通知后，也開始在社區(qū)接種點(diǎn)為孕產(chǎn)婦提供甲流疫苗接種服務(wù)，但接種者不多。
本著知情、自愿、免費(fèi)的疫苗接種原則，北京市對(duì)老人、孕婦等重點(diǎn)人群提出接種建議，但未做針對(duì)性的接種動(dòng)員。本報(bào)記者李秋萌
>>釋疑
幼兒接種比成人遲是慣例
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰表示，根據(jù)慣例，臨床試驗(yàn)首先做的是成人臨床試驗(yàn)，然后做兒童，兒童之后再做幼兒。在前面兩個(gè)年齡組比較安全的情況下，才會(huì)擴(kuò)大到幼兒。因此，幼兒接種疫苗一般比成人接種疫苗要遲一些。
>>試驗(yàn)
900幼兒未現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)
因?yàn)槿狈εR床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，我國(guó)3歲以下幼兒一直無法接種甲流疫苗。為改變這種狀況，2009年12月初，由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心牽頭，先后組織北京科興生物、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，陸續(xù)在廣西、江蘇和湖南3省疫苗臨床試驗(yàn)基地，展開6-35月齡幼兒甲流疫苗臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、設(shè)對(duì)照的設(shè)計(jì)，免疫程序?yàn)?針次。3個(gè)疫苗臨床試驗(yàn)基地共入組935人，其中6-12月齡209人，1歲組363人，2歲組363人。12月下旬，衛(wèi)生部發(fā)布消息稱，臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
>>疫苗
幼兒與成人疫苗成分相同
參與臨床試驗(yàn)的北京科興生物制品有限公司表示，幼兒用甲流疫苗與目前使用的甲流疫苗原液完全相同，是否需要更改產(chǎn)品包裝劑量和說明書內(nèi)容，需要等待有關(guān)部門的通知，企業(yè)不能擅自改動(dòng)，目前暫未接到通知。
衛(wèi)生部指出，根據(jù)目前我國(guó)甲流疫苗的包裝規(guī)格，15μg/0.5mL包裝的疫苗只能用于1劑次(7.5μg/0.25mL)接種，30μg/1mL包裝疫苗可用于3劑次(每劑次7.5μg/0.25mL)接種，剩余部分不得使用。
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