實驗動物資源建設中遇到的問題

美國、日本和歐盟等發達國家和地區都始終將實驗動物資源建設、研究積累和開放共享作為一項根本性工作放在國家科技發展戰略的重要地位；并將其作為生命科學和醫學的重要支撐條件和公益性資源給予重視，制定了長期的發展規劃，持續投入大量經費，形成了穩定的資助扶持體系，對實驗動物資源、保藏中心等進行了大規模的建設，形成了完整的實驗動物資源架構。同時，這些發達國家和地區還建立健全了一整套資源共享體系，不但實現了本國的高程度共享，也輻射到了全球多個國家。

經過多年的建設與追趕，雖然我國已經先后建立了?7?個資源庫館，初步建成了實驗動物種質資源開發與共享平臺，也培育出諸多具有自主知識產權的動物品系；但整體來看，當前實驗動物資源和服務共享體系的建設，欠缺全國性布局理念，導致了一定程度上資源浪費。為進一步提高國家實驗動物資源庫的核心作用，應重點支持一批在國內已有重要影響力的實驗動物資源庫，并加強實驗動物資源保藏技術和共享服務水平。

美國、日本和歐盟等發達國家和地區在建立種質資源中心的同時，也建立了相應的數據庫對實驗動物生物信息進行存儲與共享，避免了資源的重復建設，優化了資源利用效率。例如，美國?Jax?實驗室目前已經收錄了超過?8?200?個基因工程動物模型品系信息。而我國目前尚未建立起統一的實驗動物資源數據庫與信息管理平臺，缺乏相關信息的存儲和整理，這嚴重制約了實驗動物種質資源的開放共享與服務體系建設。

美國、日本、英國及其他歐洲國家在?20?世紀?50—70?年代先后對實驗動物行業施行立法管理，使其逐步走上了法制化管理的道路。近幾十年，隨著這些國家對各項法律、法規不斷完善和改進，其實驗動物生產及相關領域已完成法制化、專業化、產業化體系建設，特別是在科學研究中保障動物倫理福利方面總結出許多我國可以借鑒的先進管理經驗。

《實驗動物管理條例》是我國第一部關于實驗動物管理工作的行政法規，于?1988?年經國務院批準，由原國家科學技術委員會頒布。該條例實施?30?多年來，在實驗動物工作規范化、法制化管理，保障實驗動物和動物實驗的質量，推動我國實驗動物科技發展方面發揮了重要作用。但隨著科技進步、社會經濟發展和立法工作的不斷深入，實驗動物科學研究和管理工作中，特別是實驗動物“3R”，即替代（replacement）、減少（reduction）、優化（refinement）所體現的動物倫理福利等方面出現了諸多新情況和新問題，我國實驗動物管理政策法規體系的建設明顯滯后，已不能適應當前我國科技創新、經濟與社會發展的需要。

 針對我國實驗動物資源建設的建議

1. 把握生命科學科技創新趨勢，提升模型資源研發與技術創新能力

實驗動物資源研發需要投入大量的資金與人力，因此，準確把握科技創新發展趨勢和需求，加大對實驗動物資源建設的支持與投入，增強實驗動物對科技創新與發展的服務能力，顯得至關重要。建議針對實驗動物資源、動物模型研究和技術創新，重點圍繞“垃圾?DNA”與功能基因組學、新型大動物模型研制和表型分析技術、動物模型評價技術標準化和產業化等領域予以重點資助。同時，建議加強國際和國內各相關學科之間的交叉合作，積極參與和引領相關實驗動物國際大科學計劃的實施，提升我國在實驗動物科研領域的國際影響力。

2. 穩步推進國家實驗動物資源庫建設，加強資源庫服務能力

從國家實驗動物資源平臺布局層面來看，目前在常規實驗動物資源方面已經建立了一系列國家實驗動物資源庫，但是在與基因工程動物模型和與人類健康密切相關的重大疾病研究和醫藥成果轉化領域，還缺乏全面的資源布局。建議國家加強統籌規劃，充分實施政府規劃和市場調節的作用，建立更多具備公用性、權威性、便捷性的國家實驗動物資源庫、數據中心和公共服務平臺，并給予長期穩定資助；同時完善評價評估體系，實行動態考核調整。

3. 亟待加強實驗動物倫理福利和相關認證體系建設，提升我國科學家整體形象

實驗動物“3R”相關體系的建設，是國際上針對利用實驗動物開展研究的重點關注領域。目前，我國還未建立健全相關的研究體系，特別是針對大動物模型的“3R”體系研究還處于初級階段。建議國家針對實驗動物“3R”體系，出臺相關管理辦法，并對部分實驗動物倫理福利研究項目予以重點支持；同時加強相關國家標準以及包括中國合格評定國家認可（CNAS）在內的相關認證體系的建設，促進我國“3R”領域的健康發展，提升我國科學家在實驗動物研究中的整體形象。

4. 加強動物模型資源數據庫建設，優化資源利用效率

在實驗動物資源信息化和共享方面，和發達國家相比，我國還處于發展初期階段。當務之急應加強實驗動物與動物實驗有關數據的標準化采集、整理、數據化表達存儲和網絡共享，進一步完善實驗動物科學數據庫建設，擴大數據交匯往來，促進國際間資源和數據交流，提高實驗動物資源的利用效率。同時，建議國家出臺相應政策，促進實驗動物資源的共享和成果轉化。

5. 積極推進實驗動物資源的產業化，支撐生物產業健康發展

實驗動物的產業化發展是實驗動物資源領域成長的必經之路。實驗動物產業的健康發展對生物產業、生物育種等應用領域也將產生深遠影響。因此，建議政府主管部門在實驗動物產業化發展前瞻政策上加以引導，倡導規模化、標準化生產模式，合理布局；建立完善的質量控制體系，保證產品和技術服務質量；充分發揮產業聯盟的作用，加強生物育種和優秀研發隊伍的培育；通過政策扶持，特別是充分發揮社會融資的作用，進一步促進我國實驗動物產業的健康發展，有力推動能參與國際實驗動物資源市場競爭的優秀企業的成長。

6. 健全國家實驗動物管理政策法規體系，穩固行業發展根基

建議國家成立統一的實驗動物管理機構，綜合協調，實現國家各部門對實驗動物的監管與分工合作，統籌實驗動物基礎性工作相關的技術和質量標準等方面的管理，從頂層設計上解決實驗動物領域存在的一系列根本問題。同時，進一步明晰、理清立法層面遇到的困難和阻力，建立健全與實驗動物相關研究的許可準入制度體系。建議盡快修改已經明顯落后的《實驗動物管理條例》，這對規范實驗動物管理工作，保證實驗動物質量，維護公共衛生安全，支撐科技創新，以及促進國際科技合作與交流都具有非常重要的意義。

（趙心剛，中國科學院科技促進發展局 ；盧凡，國家科技基礎條件平臺中心；程蘋，國家科技基礎條件平臺中心；田勇，中國科學院生物物理研究所。《中國科學院院刊》供稿）