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2011年01月24日14:20 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

江蘇省疾病預防控制中心專家朱鳳才、汪華和張雪峰在《2010科學發展報告》上發表了題為“我國甲型H1N1流感疫苗臨床研究”的文章，對該中心在甲型H1N1流感疫苗臨床研究方面取得的重大進展作了較為詳細的介紹。

文章首先簡要介紹了我國甲型H1N1流感疫苗臨床研究進展情況。2009年7月22日，研究人員在江蘇省泰州市中國醫藥城率先對華蘭生物研制的甲型H1N1流感疫苗進行臨床研究。10月21日，其研究成果發表于國際最權威學術期刊《新英格蘭醫學雜志》。12月16日，中國疾病預防控制中心梁曉峰等將中國10家甲型H1N1流感疫苗臨床研究成果發表在《柳葉刀》雜志上，這標志著中國不僅成為率先完成甲流疫苗臨床試驗國家，也成為首批發表甲流疫苗臨床研究論文的國家。

文章隨后詳細介紹了泰州臨床研究的方法與結果。該研究選擇無接種禁忌癥的2200名3～77歲健康人群，并將研究人群分成四個年齡組：少兒組（3～11歲）440人，少年組（12～17歲）550人，成年組（18～60歲）660人，老年組（60歲以上）550人。每針次疫苗接種后進行系統的安全性觀察和首針免疫后21天以及第二針免疫后14天的免疫原性評價。結果顯示，甲型H1N1疫苗對于少兒、少年、成人以及老人均具有良好的安全性，且單劑量無佐劑15微克劑量可以保護絕大多數的人群。上述結果為政府部門選擇候選甲流疫苗提供了重要依據，為進一步合理化實施預防接種提供了依據。

文章最后介紹了該項研究的特點與影響。該項研究是全球最早、最大的甲流疫苗臨床試驗，其試驗種類最為齊全，研究設計也較同類研究更為嚴謹和完善。該研究結果為全球甲流疫苗臨床研究提供了寶貴的數據和借鑒，在全球引起了很大反響。（摘自中國科學院“科學發展報告”課題組撰寫的《2010科學發展報告》）

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