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奧運(yùn)期間違法使用興奮劑將視為情節(jié)嚴(yán)重從重處罰
中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2008 年 07 月 24 日 
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  • 主持人:

    各位記者朋友,大家下午好!今天我們第一次來到剛剛新建好的北京2008年國際新聞中心的發(fā)布大廳,從今天開始,以后的新聞發(fā)布會將在這里舉行。今天我們將就奧運(yùn)會興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作的情況舉行一個新聞發(fā)布會。很高興今天我們邀請到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),讓我介紹一下,他們是:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞

    國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)察司副巡視員高峰

    現(xiàn)在請吳湞先生向我們介紹情況。

    2008-06-18 15:15:55

  • 吳湞:

    大家好,非常高興有機(jī)會和大家見面,首先感謝大家對反興奮劑工作的關(guān)心,感謝大家對中國食品藥品工作的支持。中國政府高度重視反興奮劑工作,國務(wù)院專門部署興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理行動,成立了由食品藥品監(jiān)管局與公安部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、工商總局、海關(guān)總署、體育總局、北京奧組委等八部門組成的興奮劑治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。八個部門聯(lián)合發(fā)布了專項治理行動方案,按照各部門的工作職責(zé),建立了信息共享、聯(lián)合查處、平行調(diào)查的工作機(jī)制。目前,各項治理工作正按照各部門制定的工作方案有序展開。

    2008-06-18 15:16:21

  • 吳湞:

    一、對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的興奮劑治理取得成效

    在去年下半年開展的蛋白同化制劑、肽類激素聯(lián)合專項治理的基礎(chǔ)上,國家食品藥品監(jiān)管局制定了《興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理實施方案》,向社會發(fā)布了嚴(yán)厲查處違法生產(chǎn)經(jīng)營行為的通告,明確提出“五個凡是,五個一律”的要求:凡未取得藥品批準(zhǔn)證明文件違法生產(chǎn)銷售的,一律予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;凡已取得藥品批準(zhǔn)證明文件但違法生產(chǎn)銷售的,一律予以撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;凡未經(jīng)批準(zhǔn)擅自經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè),一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;凡未按規(guī)定購銷的頂點藥品批發(fā)企業(yè),一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;凡經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業(yè),一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

    2008-06-18 15:16:39

  • 吳湞:

    為進(jìn)一步落實治理責(zé)任,加大整治力度,國家食品藥品監(jiān)管局還采取了以下措施:一是落實責(zé)任制。國家食品藥品監(jiān)督管理局與各省食品藥品監(jiān)管局簽訂了責(zé)任書;二是向目前正在生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的80余家藥品企業(yè)派駐了監(jiān)督員,4月30日前已全部派駐到位;三是對相關(guān)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和零售藥店進(jìn)行全面的檢查;四是組織蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起倡議,嚴(yán)格行業(yè)自律;五是組織反興奮劑宣傳,開展宣傳周活動,在零售藥店擺放展板、張貼海報等;六是要求所有含有興奮劑的藥品均標(biāo)識“運(yùn)動員慎用”警示語,2007年10月1日以后生產(chǎn)的藥品,凡是沒有標(biāo)識的全部下架,停止銷售。

    2008-06-18 15:16:54

  • 吳湞:

    截至2008年5月31日,各級藥品監(jiān)督管理部門對全國蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產(chǎn)企業(yè),具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)和所有藥品零售企業(yè)進(jìn)行了檢查。5月中旬,國家食品藥品監(jiān)管局組織對6個奧運(yùn)賽事承辦城市進(jìn)行了全面檢查和暗訪,檢查結(jié)果表明,藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店已基本達(dá)到了興奮劑治理的工作要求。

    2008-06-18 15:17:08

  • 吳湞:

    二、堅決查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑案件

    專項治理開展以來,各部門互相配合,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑案件。去年下半年至今,共發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的化工類企業(yè)23家,已責(zé)令其停止生產(chǎn)和經(jīng)營。對違規(guī)生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)125家(其中93家為零售藥店),其中對3家存在不規(guī)范銷售行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)采取了停止相關(guān)品種生產(chǎn)的措施;吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)18家;對其他違規(guī)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法實施了行政處罰;對321家違法發(fā)布銷售蛋白同化制劑、肽類激素信息的網(wǎng)站進(jìn)行了研判和處理。

    2008-06-18 15:17:22

  • 吳湞:

    三、下一階段治理工作安排進(jìn)一步加大興奮劑專項治理工作力度:一是八部門將在本月底至下月初,由各部門領(lǐng)導(dǎo)帶隊赴6個奧運(yùn)賽事承辦城市及部門省(區(qū)、市),對興奮劑治理工作進(jìn)行重點督查。二是開展明察暗訪、嚴(yán)厲查處違法違規(guī)案件,加大對生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑違法違規(guī)案件的查處力度,凡查實的違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)從重處理。三是將聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于查處化工類企業(yè)非法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑肽類激素的公告》公布舉報電話和舉報信箱,歡迎社會各界舉報違法案件的線索。四是對違法違規(guī)生產(chǎn)銷售興奮劑案例,凡經(jīng)查實,一律曝光。

    2008-06-18 15:17:34

  • 吳湞:

    各位朋友,做好興奮劑專項治理是保障成功舉辦有特色、高水平奧運(yùn)會的一項重要工作,我們決心以奧運(yùn)會的召開為契機(jī),進(jìn)一步完善興奮劑的監(jiān)管措施,保證奧運(yùn)會和殘奧會期間的藥源性興奮劑的管理,保證藥品市場的安全有序,監(jiān)管單位無盲點,監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層,監(jiān)管品種無遺漏,為北京奧運(yùn)會創(chuàng)造良好的環(huán)境。

    下面我很高興回答各位記者提出的問題,謝謝。

    2008-06-18 15:17:48

  • 主持人:

    謝謝吳局長的情況介紹,接下來是記者提問時間。

    2008-06-18 15:18:00

  • UPI合眾社:

    您能不能說一些具體的違法企業(yè),在哪些省份?今年我們有沒有發(fā)現(xiàn)運(yùn)動員服用興奮劑的問題?謝謝。

    2008-06-18 15:18:11

  • 吳湞:

    首先謝謝您的問題,剛才我在發(fā)布通稿的時候給大家介紹了一些數(shù)據(jù),我們一共查處的涉及興奮劑案件的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)125家,其中對藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)令停產(chǎn)三家,吊銷18個零售藥店的許可證,這個詳細(xì)的情況,我想給你做個簡單的介紹。責(zé)令停產(chǎn)的三家藥品生產(chǎn)企業(yè)是:長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司、深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司,深圳新鵬生物工程公司,這三家企業(yè)分別生產(chǎn)EPO和人生長激素,主要違法的行為是生產(chǎn)的產(chǎn)品賣給了沒有資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)。這三家企業(yè)都是生產(chǎn)興奮劑的有資質(zhì)的合法的企業(yè),有藥品批準(zhǔn)文號,有認(rèn)證證書。但是銷售過程中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)銷售,也就是把它的產(chǎn)品賣給了不具有批發(fā)資質(zhì)的企業(yè),經(jīng)我們查實,責(zé)令其停止這些產(chǎn)品的生產(chǎn)并進(jìn)行整頓,什么時候整頓好了,什么時候恢復(fù)生產(chǎn)。吊銷的18家藥品經(jīng)營許可證,在遼寧鞍山九家,在吉林六家,河北兩家,山東一家。除此以外的一些藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),也做了相應(yīng)的行政處罰,謝謝。

    2008-06-18 15:31:31

  • 中央電視臺今日說法:

    在之前的監(jiān)管的工作中,我們有沒有感覺,比如說從生產(chǎn)、銷售這兩個環(huán)節(jié)上哪一個環(huán)節(jié)監(jiān)控的難度大?針對可能存在的難度,我們有沒有具體的措施保證我們的監(jiān)控有效?謝謝。

    2008-06-18 15:31:41

  • 吳湞:

    興奮劑的治理,生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)是一個完整的整體,不能分開。生產(chǎn)就是為了銷售,所以兩者之間沒有嚴(yán)格的界限,但是主體不一樣。只有具有藥品生產(chǎn)許可證和藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè)才具備生產(chǎn)資質(zhì),只有具有相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)才有資格進(jìn)行銷售,所以主體是分得開的。難點在哪里?我認(rèn)為難點的更多的在生產(chǎn),生產(chǎn)源頭是興奮劑治理的首要關(guān)鍵。因為生產(chǎn)的產(chǎn)品直接向市場銷售,服務(wù)的對象是企業(yè),這些企業(yè)銷售到哪里,通過批發(fā)企業(yè)的載體到達(dá)。我們現(xiàn)在規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種,必須嚴(yán)格按照規(guī)定的資格進(jìn)行銷售,不具備資質(zhì)的一律不準(zhǔn)銷售。在實際整頓的過程中,我們發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)為了擴(kuò)大自身量的需要,向一些不具備批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行批發(fā),所以整頓的源頭在生產(chǎn)企業(yè)。在這次整頓過程中,我們加大對生產(chǎn)企業(yè)的整頓力度,嚴(yán)格檢查它們藥品的銷售渠道。當(dāng)然批發(fā)企業(yè)也是重點,我們要求有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)要按規(guī)定渠道經(jīng)營興奮劑,所以我們對批發(fā)企業(yè)也進(jìn)行嚴(yán)格的檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,必須嚴(yán)格予以處罰。查處批發(fā)企業(yè)還可以往上找,可以往下推,因此生產(chǎn)和批發(fā)這兩者之間都要作為我們認(rèn)真監(jiān)管的對象,謝謝。

    2008-06-18 15:32:16

  • 英國獨立電視臺:

    我問的問題和一種具體的藥物相關(guān),這個藥物就是人體生長激素,這種藥物在中國的生產(chǎn)比較大,在這方面的控制是否有一些具體的措施?在中國能得到這種藥物的話,是否會為保障奧運(yùn)會造成一定的困難?謝謝。

    2008-06-18 15:33:14

  • 吳湞:

    人體生長激素是臨床治療需要的一種藥品,如果這種藥品如果不用在治療病人身上,用在運(yùn)動員身上就變成了興奮劑,這里有一個界限,按規(guī)定使用可以治病救人,如果違法使用是要查處的。在中國這個藥物在醫(yī)院可憑醫(yī)生處方買得到。如果說,過去在一些零售藥店可以買得到的話,在今天就買不到了。剛才我在通報的時候介紹到,專項治理期間我們對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查。我們頒布了五條禁令,誰也不能碰。這是在今年4月9日頒布的,5月我們進(jìn)行了檢查,基本上符合要求。現(xiàn)在我們又在組織對這些產(chǎn)品進(jìn)行暗訪,只要發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售的堅決依法查處。我們暗訪的目的是發(fā)現(xiàn)問題,我們整頓的目標(biāo)就是生產(chǎn)企業(yè)不準(zhǔn)違規(guī)生產(chǎn),批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)違規(guī)經(jīng)營,零售藥店不準(zhǔn)違規(guī)銷售,一經(jīng)查實,堅決處理,這位記者先生,你如果有興趣的話,我歡迎您到藥店去看,買到了告訴我,我們一定嚴(yán)格查處,如果買不到也告訴我,謝謝。

    2008-06-18 15:41:11

  • 第一財經(jīng)日報:

    我有兩個問題,第一個問題:剛才提到凡查實的違規(guī)行為依法從嚴(yán)從重處罰,我想問一下,從嚴(yán)從重處罰的最嚴(yán)重的一種情況會是什么樣的?

    第二個問題,到五月中旬,國家食品藥品監(jiān)督管理局對6個城市進(jìn)行了暗訪,能不能舉一個具體的例子?謝謝。

    2008-06-18 15:41:39

  • 吳湞:

    從嚴(yán)從重處罰,大家注意到,這是從我們依據(jù)藥品管理法賦予的職責(zé)和處罰權(quán)限采取的最重的處罰,最近這兩天國家工商總局、公安部、工業(yè)和信息化部、國家食品藥品監(jiān)督管理局還要發(fā)一個公告,繼續(xù)強(qiáng)化處罰力度,奧運(yùn)會期間,發(fā)現(xiàn)這種現(xiàn)象,一律視為情節(jié)嚴(yán)重,依據(jù)反興奮劑條例予以從重處罰,這就是具體的一些條款。

    2008-06-18 15:42:20

  • 吳湞:

    五月份我們對六個奧運(yùn)賽事城市進(jìn)行了督查,我想給大家簡單介紹一下,我們不是走馬觀花,也不是聽取匯報,直接就是我們深入到藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)去,查來源、查去向。舉個例子,我到天津查了一家企業(yè),它銷售了一批EPO,賣給醫(yī)療機(jī)構(gòu),我們查了那個醫(yī)療機(jī)構(gòu),果真到了那里,貨物完成相同。我們在山東青島查了一家批發(fā)企業(yè),它有一批產(chǎn)品是平調(diào),是從這個批發(fā)企業(yè)賣到這個批發(fā)企業(yè),是企業(yè)之間的平行調(diào)貨,具有資質(zhì)的平行調(diào)貨,另外一家企業(yè)賣給了醫(yī)療機(jī)構(gòu),我們從醫(yī)療機(jī)構(gòu)反查回來,數(shù)量對得上,我們要求做到每一支、每一片必須相符,如果有一支、一片流失,我們都按照規(guī)定去查實,謝謝。

    2008-06-18 15:42:38

  • 加拿大記者:

    您能不能說一下是誰最后使用這些非法的藥品?除了運(yùn)動員以外還有其他人嗎?

    2008-06-18 15:43:02

  • 吳湞:

    興奮劑如果存在非法銷售,肯定有非法的使用,沒有非法的需求就不會有非法的銷售。銷售的群體有哪些?我不能準(zhǔn)確的概括,但是我知道有兩類,一類肯定是運(yùn)動員用,一些報道中提到過有運(yùn)動員服用興奮劑。第二類現(xiàn)在有一些青少年,為了健美服用興奮劑,為了興奮服用興奮劑,因為興奮劑既可以帶來肌肉的興奮,有些可以帶來精神的興奮,所以可能有一些青少年用。這是引起關(guān)注的問題,所以現(xiàn)在加大了反興奮劑的力度。一方面是保證奧運(yùn)的成功舉辦,保護(hù)運(yùn)動員的身體健康。第二個目的一定要保障青少年不要濫用興奮劑,否則會造成身體的損害。這個問題實際上是從國外傳過來的,在一些國家青少年濫用興奮劑的問題比較普遍,已經(jīng)引起關(guān)注了,中國現(xiàn)在也已經(jīng)有這個苗頭,所以現(xiàn)在必須加大力度徹底整治來保護(hù)這些群體的身體健康。謝謝。

    2008-06-18 15:43:21

  • 德國廣播電臺:

    您說到了一些網(wǎng)站,這些網(wǎng)站可能是通過網(wǎng)絡(luò)銷售在中國制造的一些藥品,在這方面有什么具體的措施?

    2008-06-18 15:59:56

  • 吳湞:

    關(guān)于網(wǎng)站銷售是我們這次興奮劑治理的一項重要工作。因為互聯(lián)網(wǎng)是虛擬的,最具有隱蔽性,同時具有欺騙性,當(dāng)然也有真實性。在這方面中國政府有明文規(guī)定,對互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品,必須要取得食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)銷售許可證明文件才可以銷售,不具備這個資質(zhì)的一律不能在網(wǎng)上銷售藥品。當(dāng)然我們也發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在有一些網(wǎng)站,就在利用互聯(lián)網(wǎng)的隱蔽性在宣傳、銷售藥品,其中包括銷售興奮劑。我剛剛在通告的時候講到一個數(shù)字,我們現(xiàn)在已經(jīng)對321家在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息的網(wǎng)站進(jìn)行了研判,看看它是不是銷售蛋白同化制劑、肽類激素,是不是具備相應(yīng)資質(zhì),不具備資質(zhì)的一律予以嚴(yán)厲查處。上追企業(yè)、中查網(wǎng)站,下追產(chǎn)品,但是我們在查的過程中也感覺到對網(wǎng)站的查處有一定的難度,因為網(wǎng)站有移動性。我們也接到一些舉報,某某企業(yè)在網(wǎng)站上銷售了蛋白同化制劑,但是我們追到了這個網(wǎng)站,再由這個網(wǎng)站追到了企業(yè),我們發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站所公布的地址和電話是假的,生產(chǎn)企業(yè)沒有去開網(wǎng)站,而是被人家利用了,再一查網(wǎng)站,網(wǎng)站的服務(wù)器在境外,這給查處帶來了難處。怎么辦?這項工作不僅僅是一國的努力,需要國際的配合,所以在這方面我們加大了國與國之間的聯(lián)合,加大了監(jiān)管。謝謝。

    2008-06-18 16:00:09

  • 北京日報:

    目前有一些境外媒體報道說中國向國外出售大量的興奮劑,您又何評論?

    2008-06-18 16:00:36

  • 吳湞:

    這是一個敏感詞:大量銷售,關(guān)鍵是大量后面還隱藏了一種意思,好像是大量非法銷售,如果說理解為大量非法銷售,我認(rèn)為不準(zhǔn)確、不客觀,為什么我要講這個意思?中國是藥品出口的一個大國,出口的大多都是原料,具體的講,中國是原料藥的出口國,中國的制劑,就是我們可以吃的制劑出口量相對比較小,特別是歐美發(fā)達(dá)國家中國的制劑基本沒有銷量。第二,因為興奮劑的原料藥是不能吃的,都是粉末狀,所以這些原料都是通過國與國、企業(yè)與企業(yè)的貿(mào)易合作賣到對方國家去做成制劑,這些賣的過程中,很多企業(yè)都是有合法的渠道,有企業(yè)之間的合同,有進(jìn)口國的許可。出口以后做成制劑被非法銷售用到了興奮劑上,這個責(zé)任就在對方了。所以在這個問題上首先要向大家講清一個概念,實際上中國對興奮劑的出口是有嚴(yán)格的規(guī)定的,國家食品藥品監(jiān)管局或海關(guān)總署有明文規(guī)定,有具體的出口措施,興奮劑必須要有資質(zhì)的企業(yè)才能生產(chǎn),沒有資質(zhì)的要嚴(yán)厲的處理。

    2008-06-18 16:00:55

  • 吳湞:

    第二銷售出去,要通過口岸報關(guān),第三在報關(guān)前必須要取得食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的許可證,所以嚴(yán)格的講,對于興奮劑出口我們是有法可依,有法可查的,這也是我國在反興奮劑的行動中履行國際義務(wù)的體現(xiàn)。前段時間確實有這樣的報道,這些報道有些是能提供地址和電話的,有些是沒有的,很盲目,凡是有線索,我們都去查,只要查出有違規(guī)的,我們堅決處理,除此以外,我們自己也主動進(jìn)行檢查。我還可以通報一個例子,江西省藥品監(jiān)管局和江西省公安廳破獲了一起非法銷售興奮劑案件,對犯罪嫌疑人依法判決,除了80萬元的罰款金額以外,判處主要犯罪嫌疑人有期徒刑七年,所以我們不僅有嚴(yán)格的管理措施,而且會采取有利的辦法。

    2008-06-18 16:01:23

  • 吳湞:

    中國政府對興奮劑的管理力度越來越大,特別是從去年下半年以來,規(guī)范治理,嚴(yán)厲查處違規(guī)違法行為,堅決做到無非法生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售和出口興奮劑。但我在這里要強(qiáng)調(diào)一點,看待中國出口興奮劑產(chǎn)品的角度要客觀、要公正。為什么?因為有相當(dāng)一部分產(chǎn)品,包括大部分的產(chǎn)品都是合法出口的,都是有進(jìn)口證明文件和出口許可證的,有明確的用途,所以不能把這些合法的出口理解為非法。在這里我還要說一點,因為大家說中國大量出口,很大程度上是從互聯(lián)網(wǎng)上理解的,我剛才回答了外國一位朋友的問題,實際上互聯(lián)網(wǎng)是一個方向,我們也把這個作為很重要的工作在抓。

    2008-06-18 16:01:49

  • 吳湞:

    興奮劑治理需要大家來配合的,國家食品藥品監(jiān)管局和有關(guān)部門聯(lián)手對興奮劑的專項治理采取了一系列的措施,在此也跟大家做了通報,在這里也需要國際社會和世界各國對這個事情的支持,因為這是一個世界性的挑戰(zhàn),國際性的問題,我們愿意和國際社會一道加強(qiáng)興奮劑的管理,為保障公眾的用藥健康做貢獻(xiàn),我們歡迎對中國興奮劑治理的客觀報道,歡迎對興奮劑問題進(jìn)行舉報,提供線索,我們也歡迎對我們中國興奮劑治理的這項工作予以監(jiān)督。但是我要表明,對不負(fù)責(zé)任,歪曲事實的報道我們不接受,甚至我們堅決的反對,謝謝。

    2008-06-18 16:02:23

  • 德國電視二臺記者:

    兩個問題,第一,美國食品藥品管理局把32家中國企業(yè)列在名單上,就是說這些企業(yè)向美國非法出售制造興奮劑的原料,中方有沒有一些相關(guān)的行動,到現(xiàn)在為止結(jié)果如何?第二,長春金賽,能不能您具體的解釋一下,主要有哪些產(chǎn)品停止生產(chǎn)了?

    2008-06-18 16:02:39

  • 吳湞:

    剛剛你提到的美國FDA向中國提供了32家,美國FDA沒給我們提供過,據(jù)我了解好像美國FDA不管這個事情,誰管呢?美國禁毒署管,據(jù)我了解美國禁毒署向中國公安部提供了37個企業(yè),這37個企業(yè)查的怎么樣?這個事情我首先聲明一下,因為美國FDA沒有向中國SFDA通報這個情況,是由美國禁毒署向中國公安部提供的,所以處理這些事情的主體是公安部在處理。當(dāng)然我們也知道,公安部也把這個情況對我們進(jìn)行了通報,我們和國家工商總局也協(xié)同公安部對這個事情進(jìn)行了調(diào)查。

    2008-06-18 16:14:58

  • 吳湞:

    據(jù)我了解,公安部已經(jīng)將查處的結(jié)果向美國禁毒署進(jìn)行了通報,因為具體通報的結(jié)果沒有告訴我們,所以我沒有辦法回答你的問題。但是據(jù)我了解,37家企業(yè)里邊有20家是有注冊的,就是經(jīng)過工商注冊的,有5家是屬于藥品生產(chǎn)企業(yè),我們發(fā)了生產(chǎn)許可證的,還有17家是查無地址,就是有網(wǎng)站,留下的地址是假的、留下的電話是假的、注冊的企業(yè)名稱是假的,所以17家沒有辦法查證。對這20家里邊我們查了一下,有13家曾經(jīng)向美國銷售過興奮劑,13家里邊絕大部分就是剛才我所說的有資質(zhì)的企業(yè)、有雙方的合同、有對方的許可,甚至還有美國禁毒署的許可,所以像這樣的不能作為非法銷售。當(dāng)然也查處有個別企業(yè)違規(guī)的。什么叫違規(guī)?沒有經(jīng)過海關(guān)的報關(guān)的、沒有經(jīng)過藥監(jiān)部門審查出口的,所以對這些單位我們已經(jīng)依法進(jìn)行了處理。

    2008-06-18 16:15:14

  • 吳湞:

    還有一個是金賽的問題,因為畢竟不是我具體辦案,分管副局長掌握的只是大概的情況,我只能就大概的情況給你做一個說明。長春金賽是一家合法的生產(chǎn)企業(yè),有生產(chǎn)許可證、有批準(zhǔn)文號。金賽生產(chǎn)的產(chǎn)品是生長激素,違法行為是什么呢?違法行為是,把生長激素賣給那些沒有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè),賣了多少數(shù)量呢?數(shù)量不是太多,我印象當(dāng)中好像是賣給一家批發(fā)企業(yè)100支。我們堅決處理,停止這個品種的生產(chǎn),所以金賽的促生長激素已經(jīng)停產(chǎn)了,什么時候恢復(fù)生產(chǎn)呢?等他整頓完畢,什么時候符合規(guī)定,什么時候才能生產(chǎn)。

    2008-06-18 16:15:54

  • 香港南華早報記者:

    4月份的時候希臘有11個運(yùn)動員查出,說是上海的藥廠出口藥品的時候混入了一些興奮劑的成份,當(dāng)時這個事情鬧的很大,后來國家相關(guān)的藥檢甚至醫(yī)療系統(tǒng)都進(jìn)行了調(diào)查了,能不能給我們介紹一下調(diào)查的進(jìn)展?第二個是,江西也是有一個違法制售興奮劑的犯罪分子,被判處了7年的途徑,我想了解一下,他是制售什么樣的興奮劑?我看興奮劑目錄里面有7類藥品,我知道刑法里面有麻醉藥或者精神制劑銷售甚至走私是觸犯刑法的,但是蛋白同化制劑或者肽類激素這些如果銷售頂多只是行政處罰,不適用于刑法,我不知道現(xiàn)在奧運(yùn)會的時候我們怎么解決這個空白?第二,立法方面,我們的人大或者立法機(jī)關(guān)將來是不是會填補(bǔ)這個空白?

    2008-06-18 16:17:29

  • 吳湞:

    現(xiàn)在上海市政府正在調(diào)查處理上海匯瑞這家企業(yè),結(jié)果出來一定會向大家通報。

    第二個問題是江西的案件,江西的案件是賣蛋白同化制劑、肽類激素,是一個非法的藥品批發(fā)企業(yè),沒有藥品經(jīng)營許可證,就那么幾個人合伙在一起賣這么個東西。銷售金額多少呢?經(jīng)過查實110萬,這些產(chǎn)品從哪兒來的?都是從一些沒有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)和單位買來的,主要在南昌和浙江仙居,通過什么形式呢?通過互聯(lián)網(wǎng)的形式進(jìn)行發(fā)布,然后直接銷售,甚至銷售到境外去。

    2008-06-18 16:17:57

  • 吳湞:

    你剛剛講處理的問題,我們依據(jù)現(xiàn)行法律,南昌市青山湖區(qū)人民法院依法判處主犯有期徒刑7年,我想這一定是依據(jù)法律法規(guī)量刑的,現(xiàn)在依據(jù)從嚴(yán)從重處理,所謂的重就是追究他的法律責(zé)任,有非法經(jīng)營罪就必須追究他的犯罪過失、追究他的法律責(zé)任。

    至于現(xiàn)在《反興奮劑條例》有關(guān)處理的問題,大家提出修改意見,目前反興奮劑條例仍是國務(wù)院的法規(guī),今后會不會上升到法律層面,我們也希望上升為法律,更具有強(qiáng)制性,更具有約束力。

    2008-06-18 16:18:38

  • 美國彭博新聞社記者:

    請問一下這個違規(guī)生產(chǎn)藥品的企業(yè)125家,這個數(shù)字有龐大、問題有多研究,有沒有一個同期的對比?而且違規(guī)銷售的那些興奮劑的數(shù)目是多少,有多少支是違規(guī)的銷售?我主要想知道,這個問題有多嚴(yán)重。

    2008-06-18 16:19:00

  • 吳湞:

    要講比例就必須要有分母,現(xiàn)在大家只知道分子,不知道分母,這個分母是什么呢?就是中國現(xiàn)有的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量和中國的藥店數(shù)量,中國的藥品生產(chǎn)企業(yè)4000多家,具有藥品生產(chǎn)許可證,藥品批發(fā)企業(yè)近萬家,有零售藥店30多萬家,如果說把這三個數(shù)字作為分母的話,拿上面的分子除一下分母就可以得到一個比例,這個比例很小很小。但是不能因為小就認(rèn)為它不嚴(yán)重,不是的,我們剛才講,哪怕是一例違規(guī),我都視為情節(jié)嚴(yán)重,從重處理,何況還有125家。所以我認(rèn)為,不管比例大與小,只要違規(guī)生產(chǎn)就是嚴(yán)重,我們堅決地查,認(rèn)真負(fù)責(zé)地查。

    2008-06-18 17:09:57

  • 吳湞:

    要說這個嚴(yán)重程度的比較怎么比,說實話沒有前后對照,因為原來沒有基數(shù)所以沒有前后對照,但是我可以告訴你,從現(xiàn)在開始到以后一定有對照。到下個月,因為我們現(xiàn)在專項治理進(jìn)入了第三階段。我們要全面的進(jìn)行明查暗訪,反復(fù)地查,那個時候我可以得到一個數(shù)據(jù)跟這個去做比較,我就能知道我們的工作是進(jìn)步了、是有效了還是怎么樣了,我能作出一個準(zhǔn)確的判斷。所以在這里我也歡迎你們,你們也可以幫我們?nèi)ニ阉鳌⑷グ翟L,發(fā)現(xiàn)問題及時的告訴我們,我們一定負(fù)責(zé)任的查處,一定把這個查處的結(jié)果告訴你們,一定在第一時間讓你們知道。

    2008-06-18 17:10:23

  • 英國每日郵報記者:

    您剛才也談到了現(xiàn)在政府出臺了很多措施進(jìn)行反興奮劑行動,但是您覺得是不是我們現(xiàn)在做的都不夠?而且現(xiàn)在才做是不是有點太晚了?您剛剛說了很多最新的舉措,比如去年底和今年4月份的,我們知道這些興奮劑的使用多數(shù)是為了備戰(zhàn)奧運(yùn)會的,中國2001年的時候就知道要舉辦奧運(yùn)會了,而中國也作為藥品主要的生產(chǎn)和出口國,無論合法的還是非法的都是一個大國,我們?yōu)槭裁吹鹊竭@么長時間才開始出臺這些措施呢?

    2008-06-18 17:10:39

  • 吳湞:

    對興奮劑的治理2004年中國頒布《反興奮劑條例》,使整個反興奮劑工作進(jìn)入到有法可依的軌道上來了,從那個時候中國就在抓反興奮劑的治理工作。我國的國家食品藥品監(jiān)督管理局和海關(guān)總署制定的興奮劑進(jìn)出口管理有關(guān)規(guī)定,就是依據(jù)《反興奮劑條例》頒布以后,依據(jù)這個規(guī)定制定的,所以說要說抓那個時候就抓了,不是說今天才開始。但是為什么今天,越到這個時候抓的力度越大呢?我們就是要實現(xiàn)一個承諾,實現(xiàn)什么承諾?奧運(yùn)會的公平、公開的競爭,干凈的環(huán)境,在我們監(jiān)管的職能范圍內(nèi),我承諾一條,在零售藥店里邊,不能買得到,因為興奮劑不是從藥廠買到,就是從批發(fā)企業(yè)買到,就是從藥店買到,或者說從醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院買到,或者說地下,就這么幾個渠道。

    2008-06-18 17:10:59

  • 吳湞:

    作為我分管的范圍,我剛才講了,生產(chǎn)企業(yè)不能違規(guī)生產(chǎn),就是不能在生產(chǎn)企業(yè)里面違規(guī)的獲得、批發(fā)企業(yè)不能違規(guī)經(jīng)營、零售藥店不能賣。現(xiàn)在在原來的基礎(chǔ)上一而再、再而三的加大力度,就是說永遠(yuǎn)不能在零售藥店買到興奮劑,這個措施在不斷的加大。說晚嗎?我覺得不晚,何況我們04年就開始了,工作在逐步的加大力度,工作在逐步的取得效果。而且以此建立起長效機(jī)制,使藥品生產(chǎn)批發(fā)零售這一塊能夠干干凈凈,能夠規(guī)規(guī)矩矩,合法銷售。

    2008-06-18 17:11:19

  • 吳湞:

    你剛剛講,有一些運(yùn)動員之前就已經(jīng)買了,是為了備戰(zhàn)奧運(yùn),這個事情作為運(yùn)動員自己應(yīng)該清楚能不能服用。我們是各自負(fù)責(zé)任的,作為我們食品藥品監(jiān)管部門,就是要保證這個環(huán)境,如果說奧運(yùn)期間或者奧運(yùn)之前,大家能買到,說明我們治理工作沒做到位,大家可以批評。我們也歡迎大家去查,查到了向我們舉報,我們認(rèn)真負(fù)責(zé)的查下去,這就是我們的職責(zé)所在。

    2008-06-18 17:11:31

  • 中國醫(yī)藥報社記者:

    剛才您提到下一步可能要加大暗訪的力度,可見我們國家食品藥品監(jiān)督管理局對興奮劑治理工作的重視,我想問一下,暗訪的形式有哪些?暗訪的對象包括哪些?暗訪的結(jié)果何時向社會公布?

    2008-06-18 17:11:47

  • 吳湞:

    暗訪從現(xiàn)在就開始,一直到奧運(yùn)結(jié)束,整個過程都要進(jìn)行暗訪。暗訪是檢查的一種方式,暗訪發(fā)現(xiàn)了線索以后必須履行法律程序進(jìn)行檢查,依法處理。暗訪的形式有很多種,多種多樣的暗訪方式,其目的就是要評價我們現(xiàn)在專項治理的效果,就是要發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在還是否存在什么問題,舉一反三,更加完善的更好的把興奮劑治理工作做到實處,實現(xiàn)我們的目標(biāo),就是生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、零售藥店不會有違法違規(guī)賣興奮劑的問題。暗訪工作從現(xiàn)在開始一直到奧運(yùn)結(jié)束,我們分階段進(jìn)行,估計下個月的中旬可能就會有初步的結(jié)果,到那個時候以適當(dāng)?shù)姆绞较虼蠹易鐾▓蟆?/p>

    2008-06-18 17:12:01

  • 李湛軍:

    謝謝今天吳湞局長、藥品安全監(jiān)督司的高峰副巡視員到現(xiàn)場的介紹,時間關(guān)系我們的奧運(yùn)會反興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營工作治理情況的新聞發(fā)布會到此結(jié)束,接下來召開殘奧會票務(wù)銷售新聞發(fā)布會。另外,星期五下午還準(zhǔn)備召開有關(guān)奧運(yùn)會期間交通保障措施情況新聞發(fā)布會,屆時歡迎記者們參加。謝謝!

    2008-06-18 17:12:14

來源: 中國網(wǎng)

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