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一、指南內(nèi)容
1.血液凈化產(chǎn)品開發(fā)
研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的小型自動腹膜透析機(jī)、腹膜透析材料、血液透析設(shè)備、血液透析耗材,取得醫(yī)療器械產(chǎn)品或藥品注冊證書。
2.心血管疾病診療產(chǎn)品開發(fā)
研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型生物心臟瓣膜和輸送系統(tǒng)、新型動物源帶瓣管道及補(bǔ)片、心血管介入診療導(dǎo)管、軸流輔助循環(huán)血泵系統(tǒng)、植入型心室搏動輔助系統(tǒng)、植入式雙腔心臟起搏器,新型心臟電生理三維標(biāo)測和射頻消融系統(tǒng),取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。
經(jīng)費安排:每個產(chǎn)品可申請國撥經(jīng)費100-500萬元。
二、有關(guān)事項說明
(一)申報要求
1.上述指南內(nèi)容共2個方向,每個方向下列若干產(chǎn)品,每份申請書申報其中的一個產(chǎn)品。
2.牽頭申報單位必須是在中華人民共和國境內(nèi)登記注冊且成立一年以上的企業(yè),具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;鼓勵產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)聯(lián)合申報;企業(yè)需自籌除國撥專項經(jīng)費外的其他研發(fā)經(jīng)費,并應(yīng)提供相應(yīng)承諾證明。
(二)實施年限
截止到2015年12月。