利用中國自主知識產(chǎn)權(quán)的基因重組技術(shù)研制生產(chǎn)的新一代基因重組乙肝疫苗—“漢遜瑞安”取得了國家新藥證書及國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號，通過了國家食品藥品監(jiān)管局GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證，現(xiàn)已正式上市。
人民日報(bào)的報(bào)道稱，這標(biāo)志著中國基因工程疫苗研制技術(shù)和疫苗產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)向國際水平又邁進(jìn)了一大步。今天，60萬支價(jià)值約700萬元的“漢遜瑞安”乙肝疫苗被捐贈給中國肝炎防治基金會。
據(jù)中國疾病預(yù)防和控制中心有關(guān)專家介紹，醫(yī)學(xué)界至今尚無根治乙肝的良藥，疫苗接種是預(yù)防乙肝最有效、最經(jīng)濟(jì)的方法，也是降低繼發(fā)性肝硬化和肝癌的有效策略。因此從這個(gè)意義上說，“乙肝疫苗是目前第一支可以預(yù)防肝癌的疫苗”。
有關(guān)專家認(rèn)為，經(jīng)過臨床研究證明，“漢遜瑞安”乙肝疫苗具有極高的抗體陽轉(zhuǎn)率、抗體滴度水平和母嬰阻斷率，而且安全性高。(富子梅)
中新網(wǎng) 2005年9月14日
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