上午國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布公告
開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)
指出——藥品零售企業(yè)禁止出租柜臺(tái)
同時(shí)指出 對(duì)2007年10月1日以后生產(chǎn)藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) 要加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度
今天上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布通告，嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，嚴(yán)查未經(jīng)批準(zhǔn)使用標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、擅自增加適應(yīng)癥或功能主治等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)的《關(guān)于深入推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。
《意見(jiàn)》指出，要進(jìn)一步加大對(duì)藥物非臨床和臨床研究機(jī)構(gòu)的核查力度，嚴(yán)厲查處藥物研究中的違法違規(guī)行為。
對(duì)有疑點(diǎn)或來(lái)源不明的藥品逐一進(jìn)行清查，對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查工作進(jìn)行復(fù)核驗(yàn)收。要通過(guò)再注冊(cè)，切實(shí)淘汰一批不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無(wú)法保證、安全隱患較大的品種。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查期間，已受理再注冊(cè)的品種可以繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。
依法查處未經(jīng)批準(zhǔn)使用標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、擅自增加適應(yīng)癥或功能主治等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，特別要加強(qiáng)對(duì)2007年10月1日以后生產(chǎn)藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的監(jiān)督檢查。
另外，對(duì)部分已上市高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)工藝進(jìn)行核查，對(duì)存在質(zhì)量隱患的，必須責(zé)令停止生產(chǎn)。《意見(jiàn)》還指出，要嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷(xiāo)售人員的管理。
藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。
要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。
著力解決藥品經(jīng)營(yíng)中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。依法對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，符合移送條件的案件，必須堅(jiān)決移送。
全面清理2006年以來(lái)新開(kāi)辦的藥品批發(fā)企業(yè)，對(duì)達(dá)不到法定條件和要求的，依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
對(duì)擅自降低標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，一經(jīng)查實(shí)，將予以全國(guó)通報(bào)，并嚴(yán)肅追究有關(guān)部門(mén)和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。開(kāi)展藥品大物流企業(yè)試點(diǎn)，提高藥品經(jīng)營(yíng)的集約化程度。（記者 朱治華）
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