許杰(化名)怎么也不敢相信，他花了260元分5次注射的狂犬疫苗，卻不能讓他擺脫可能隨時發作的狂犬病隱憂。
2008年2月至6月期間，共計36.02萬人份、11批次凍干人用狂犬病疫苗陸續從大連金港安迪生物制品有限公司(下稱“金港安迪”)運出，經由多省疾病預防控制中心，一路暢通地來到各下級疾控部門。
只要是被犬類動物咬傷并且愿意支付幾百元的疫苗費用，這些疫苗就可以進入到傷者體內，成為他們期盼的“救命稻草”。然而，就是這批被寄予厚望的狂犬疫苗，如今卻成為了像許杰這樣的被注射者揮之不去的噩夢。
3月10日，國家食品藥品監督管理局對外公告，金港安迪生產的人用狂犬病疫苗系故意生產假藥行為，并立即吊銷其《藥品生產許可證》，注銷人用狂犬病疫苗的藥品批準證明文件及其藥品GMP證書，之前，該公司主要直接責任人已被刑事拘留。
假疫苗終“現形”
金港安迪的造假手段其實很簡單，類似在牛奶中添加“三聚氰胺”以提高蛋白的含量。只是換成了一種叫聚肌胞注射液的添加物，添加后不僅在檢測時能提高抗原含量數據，還可以使企業降低約一半的生產成本。
但是，這樣做的后果就是，被狗咬傷的傷者注射疫苗后由于劑量不足，難以起到防疫的效果。
記者獲得的權威信息顯示，監管部門是在接到企業向疫苗中添加非法物質舉報后，立即對其產品做了核酸成分補充檢查，才發現了這一問題。
之所以要進行補充檢查，是因為核酸成分不在該類疫苗的成分之列，因此，正常的出廠檢驗指標中就不會包含這項檢測，金港安迪或許正是利用這一漏洞屢屢能夠逃過監管。
按道理，金港安迪的問題疫苗應該在此次專項檢查中被發現，但事實卻是該廠產品未檢出問題。記者事后了解到，金港安迪生產的“問題疫苗”能夠逃過監管，其中還有一個企業和監管機構“躲貓貓”的故事。
人用狂犬疫苗分為液態人用狂犬疫苗和凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗兩種。2008年初至12月10日，國家藥監局曾在全國范圍展開了一場狂犬病疫苗專項整治行動，對全國所有的疫苗生產企業生產的液態人用狂犬疫苗進行法定檢測，并增加了核酸物質檢測。檢查結果顯示：在此期間，金港安迪生產的液態人用狂犬疫苗并沒有發現問題。
“后來才發現，這期間，它把造假目標鎖定在了專項檢查之外的凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗上。”上述知情人士說，“這就是后來檢查出來的問題凍干苗，更讓人氣憤的是，專項行動到2008年12月10日結束，恰恰就在12月10日后，金港安迪的液態疫苗馬上就違法添加了核酸物質，也就是說，這個企業是蓄意造假，并且熟知監管部門的一舉一動，故意和監管捉迷藏。”
發現問題后，國家食品藥品監督管理局高度重視，并立即啟動緊急響應。1月12日，國家食品藥品監督管理局網站對外通報，金港安迪狂犬疫苗可能存在缺陷，并稱已要求遼寧省食品藥品監管局對其產品依法進行控制，當地食品藥品監管局已開展調查處理。
緊接著，1月14日，國家食品藥品監督管理局發布情況通報，稱“在對狂犬病疫苗監督檢驗中發現，遼寧金港安迪生物制品有限公司2008年生產的部分人用狂犬病疫苗中檢出違法添加的核酸物質，并緊急召回”。
2月11日，國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在接受媒體采訪時透露：“金港安迪生物制品有限公司2008年共生產人用狂犬病疫苗97批，共計338.9萬人份，銷售了83批，共計295.32萬人份，在銷售出的83批中，有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質，這11批總共有36.02萬人份。截止到2月9日下午4點，企業共召回11批含有非法添加物質的凍干人用狂犬病疫苗32.32萬人份。”
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