“食品藥品監管還是要加強，我們現在的監管還是初級階段?！?月9日上午，在全國政協農工界別的討論會上，全國政協委員、上海交通大學副校長蔡威這樣說。
不僅蔡威，這些天，很多委員也都提到了這個話題。其中也涉及到遠離會場的大連，一個藥品安全事故的處理還在進行當中。
正規藥企為降低成本造假
據新華社報道，今年2月24日，大連市公安局發布通告，大連金港安迪生物制品有限公司3名責任人被刑事拘留，理由是違法添加核酸物質。
就在同一天，大連市食品藥品監督管理局也發布通告，稱大連金港安迪生物制品有限公司故意造假。
對很多人來說，大連金港安迪生物制品有限公司是個陌生的名字，但在我國的狂犬病疫苗生產企業中，這個公司卻名頭不小。
打開該公司的網站，記者了解到，該企業由大連金港集團有限公司和遼寧省疾病預防控制中心共同投資組建，注冊資金為5000萬元人民幣。
2004年5月，該公司生產的人用“Vero細胞狂犬病疫苗”項目正式獲得國家GMP認證證書。2006年8月，該公司又獲得該品種的凍干劑型的GMP證書。然而，正是這樣一個企業，卻在其生產的疫苗中添加了不該添加的物質。
今年2月6日，國家食品藥品監督管理局和遼寧省食品藥品監督管理局分別在其網站上發布消息，稱大連金港安迪生物制品有限公司生產的狂犬病疫苗中被查出核酸物質。根據專家介紹，通過添加這一物質，企業能夠減少生產成本。
按照國家食品藥品監督管理局今年2月新聞發布會的說法，這種核酸物質未經批準添加至狂犬病疫苗產品中，是非法行為。
添加這種核酸物質會帶來怎樣的后果？記者從中國藥品生物制品檢定所今年2月9日簽發的一份文件中看到，對比檢測后發現，該企業添加核酸物質的液體狂犬病疫苗與未添加核酸物質的液體狂犬病疫苗相比，病毒抗原平均含量少31%；添加核酸物質的凍干狂犬病疫苗與其生產的未添加核酸物質的凍干狂犬病疫苗相比，病毒抗原平均含量少51%。
這意味著，該企業生產的添加了核酸物質的狂犬病疫苗，其療效最低的只有合格疫苗的49%。也就是說，使用了添加核酸物質的狂犬病疫苗，使用者很有可能在未來的幾年甚至十幾年中發病。
據新華社報道，大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產了97批人用狂犬病疫苗，共338.9萬人份，銷售83批，共295.32萬人份。國家食品藥品監督管理局通報稱，在該公司銷售的83批人用狂犬病疫苗中，11批凍干人用狂犬病疫苗均被查出違法添加核酸物質，共計36.02萬人份。
到底有多少人使用了該公司生產的這種疫苗？目前并沒有確切統計。已經公開的數據是，截至今年2月22日17時，共計召回問題凍干狂犬病疫苗11批共32.64萬人份。就是說，還有3.34萬人份的疫苗不知去向，如果已被使用，使用者將面臨巨大風險。
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