漏洞出現在哪里
據了解，在我國，狂犬病疫苗的生產企業共有13家。為了規范血液、疫苗、注射劑等生產企業，保證藥品安全，國家食品藥品監督管理局早在2007年就開始實施駐廠監督員制度，大連金港安迪生物制品有限公司并不例外。
2008年年初，國家食品藥品監督管理局接到舉報，從而在全國范圍內開展了一場狂犬病疫苗的專項整治行動，對疫苗生產企業增加了核酸物質檢測。
從2008年年初至11月，專項檢測沒有抽檢出大連金港安迪生物制品有限公司的狂犬病疫苗中含有核酸物質。而該企業11批添加了核酸物質的狂犬疫苗是在2008年2~6月生產出來的。
國家相關部門發布的信息稱，目前尚無接到使用狂犬疫苗的不良反應報告。
但是，在國家藥品不良反應監測中心出具的《關于狂犬病疫苗安全性監測情況報告》中卻顯示，2004年1月1日~2009年2月6日,該中心從使用過狂犬病疫苗的1950萬人中收到相關報告1700多例，其中，使用了大連金港安迪生物制品有限公司狂犬病疫苗的不良反應報告就有3例。不僅如此，這3例均是嚴重病例。
從該企業生產假疫苗到國家相關部門對外發布消息，中間有半年時間。究竟是什么造成了發現問題、發布消息的延誤？現在，省級以下藥監機構已經打破原有的垂直管理體系，劃歸地方。作為企業所在地的藥監部門，為什么沒有更早發現、報告？
客觀看，這幾年，國家食品藥品監督管理局在監管上做出了大量的改進。但是讓普通人難以理解的是，為什么有了這么多嚴格的監管措施，還是會發生如此重大的藥品造假事件？
“企業生產追求利潤最大化。”全國政協委員、成都中醫藥大學博士生導師、農工黨四川省委副主委張慶文在接受《中國青年報》記者采訪時表示，現在，企業能解決就業，能給地方增加稅收，有的地方政府在處理問題企業的時候會有種種顧慮，比如擔心職工的就業問題等等。而這樣的顧慮客觀上造成了對企業的地方保護。
“但人命關天的事情，在法制上還是不能手軟。”張慶文表示，現在藥品的檢測往往根據幾項指標，一些不良企業往往會鉆空子，添加替代品，使得那幾項指標的數據達標。但實際后果無法預測。“對藥品的審評，以前是把療效放在第一位，現在要把安全放在第一位，而且要有足夠的時間，在審評上不能搞短平快。”
其實，國家食品藥品監督管理局在監管、處罰不良藥企的時候也有很多無奈。記者了解到，在一些地方，大的藥廠往往是納稅大戶，一旦產品出了問題，當地政府就可能幫助企業規避懲罰。在齊二藥事件中，就曾出現過這樣的地方保護行為。
“這樣的藥企，就應該讓它倒閉。”全國政協委員、上海交通大學副校長蔡威向記者表示，不能因為地方利益忽略全國人民的生命健康。處理一個藥廠是會對當地造成影響，但每一次食品藥品安全事故，都是對整個國家、人民利益的極大損害。
蔡威覺得，我國現在對藥品的監管處罰力度太小，不能形成震懾力。
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