據國家藥監局消息，在近日召開的全國食品藥品監督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上，國家食品藥品監督管理局局長邵明立在講話中提出了2007年工作的總體要求，明確了2007年監管工作五項主要任務。
邵明立強調，2007年要著力整頓和規范市場秩序，著力推進依法行政，著力解決損害群眾切身利益的突出問題，著力實施“十一五”規劃，著力加強監管隊伍建設，切實保障公眾飲食用藥安全，促進經濟社會又好又快發展。為此，要重點做好以下五個方面工作。
第一，以消除安全隱患為重點，深入整頓和規范藥品市場秩序。各級食品藥品監管部門必須狠抓落實，圓滿完成各項整治任務,在注冊申報、規范生產經營、合理用藥、廣告整治等方面取得明顯成效，確保藥品上市質量。通過藥品研制環節的整治，建立規范有序的注冊工作秩序，確保注冊申報和研究資料真實、可靠。通過藥品生產環節的整治，完善生產企業的日常監管和跟蹤檢查制度，消除生產安全隱患，防范重大藥害事故。通過藥品流通環節的整治，規范企業經營行為，改善市場環境。通過藥品使用環節的整治，完善藥物警戒制度，提升應對和處置藥品不良事件的能力。在整頓和規范藥品市場秩序的同時，注意與治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂相結合，進一步形成打擊違法違規行為、凈化市場的合力。把治理商業賄賂工作與加強系統隊伍的教育、管理和監督相結合，與黨風廉政建設相結合。
第二，以遏制食品安全事故為重點，大力推進食品安全專項整治。要針對食品抽檢、監測、調查評價中發現的嚴重問題和社會反映強烈的問題，集中開展專項整治。要突破重點，明確任務，細化目標，落實責任，形成政府牽頭、部門配合、齊抓共管、綜合治理的工作機制。要注意把工作重心向農村及農村與城市結合區域延伸，嚴厲打擊違法違規生產行為，堅決遏制農村食品安全事故高發態勢。要加強對農村餐飲安全的分類指導和宣傳教育，減少農村群發性食品安全事故的發生。要以食品安全綜合評價為切入點，推動地方政府、相關部門監管責任和措施的落實。要進一步完善食品安全信用體系。要積極推動食品安全法制建設，鼓勵各地根據當地實際進行地方食品安全立法。要整合監管資源，探索創新食品安全監管體制機制。要完善食品安全監察專員制度和工作規則，提高食品安全事故查處和督查督辦能力，強化食品安全監管責任和責任追究。
第三，以維護群眾切身利益為重點，積極推進關系國計民生重大問題的逐步解決。必須立足監管職能，用改革的思路和創新的思維，推動一些關系國計民生重大問題的逐步解決。
一是推動建立國家基本藥物制度，提高公眾的藥品可獲得性，促進“看病難、看病貴”問題的解決。積極研究制定推進國家基本藥物制度的政策措施。按照臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便的原則，制定適宜全民基本衛生保健需要的基本藥物目錄。鼓勵藥品生產企業通過簡化包裝、定點生產、統一配送等方式，為農村和社區提供安全、有效、價廉的基本藥物。
二是推動深化農村藥品“兩網”建設，促進建立適應社會主義新農村建設的藥品監管和保障體系。按照“鞏固、深化、拓展、提高”的原則，在延伸監管體系、規范供應渠道、完善保障措施、服務“新農合”等四個方面取得新的突破。鞏固“兩網”建設試點成果，建立“兩網”建設考核指標體系，將“兩網”建設納入地方政府責任目標。深化農村藥品流通體制改革，鼓勵藥品批發企業面向農村配送藥品、零售連鎖企業向農村延伸網點。加強農村醫療機構藥房規范化建設。推廣把符合條件的農村藥品零售網點購藥納入“新農合”報銷范圍的做法。
三是推動建立和完善支持自主創新的政策體系，鼓勵中醫藥發展和創新藥物研發。建立指導創新藥物研發的工作機制，加強對藥物研發的宏觀調控，引導創新藥物研發，對創新藥物實行特殊審批制度。加快中藥技術標準和法規體系研究項目的實施，完善中藥注冊管理，突出中醫藥特色。積極穩妥地組織開展中藥注射劑安全性再評價，提高中藥注射劑質量標準和生產工藝。繼續穩妥推進中藥材生產質量管理規范的實施。加快《中藥品種保護條例》修訂工作，完善中藥監管法律法規。四是推動藥品監管制度改革創新，建立和完善保障公眾用藥安全的長效機制。總結整頓和規范藥品市場秩序的成功經驗和有效辦法，加快推進法規體系完善和監管手段創新。建立技術審評、現場核查、體系考核和樣品檢驗相結合的藥品醫療器械監管新機制，探索改進藥品注冊和GMP認證制度、藥品經營企業分類、分級管理的新舉措，開展無菌和植入性醫療器械質量管理體系規范試點工作。
第四，以構建系統完整的法規制度體系為重點，大力推進依法行政。一是改革行政審批制度。國家食品藥品監管局要在規范受理的基礎上，繼續完善行政審批權力的配置和運行機制，繼續加強對行政審批權力的監督和制約。合理調整行政審批資源，制訂藥品、醫療器械注冊工作規范，嚴格執行程序和時限，提高行政審批的效率。
二是完善立法工作。加緊研究制定急需的法律規章，抓好處方藥與非處方藥分類管理條例、醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法的制定工作，加快《醫療器械監督管理條例》、《藥品注冊管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》等法規的修訂工作，發布實施體外診斷試劑注冊相關規定。
第五，以提升監管能力為重點，全面加強基礎建設。實施“十一五”規劃，圍繞工作任務和發展目標，把基層和技術監督放在更加重要的突出位置。
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