新華網4月24日北京消息 食品藥品安全直接關系著廣大人民群眾的身體健康和生命安全。去年以來，食品藥品安全事件多發，特別是鄭筱萸案件的發生，使食品藥品監管部門一再成為輿論關注的焦點。就如何看待當前的食品藥品安全形勢，怎樣通過強有力的監管保障公眾飲食用藥安全等問題，《學習時報》記者采訪了國家食品藥品監督管理局邵明立局長。
記者問：藥品注冊是保障藥品安全的第一道關口，也是權力比較集中的地方，在藥品審批制度改革上有哪些新的舉措？
邵明立答：我們對藥品實行的是全程監管，即從研制、生產、流通到使用實行全過程監管。其中，注冊審批是關鍵環節。為了從源頭上加強藥品安全監管，我們從以下幾個方面深化了制度改革。
一是權力分解。我們將審批權力進行了適當的分解，實行了受理、審評與審批“三分離”制度，避免因權力過分集中而產生腐敗。目前，該制度已在藥品、醫療器械、中藥品種保護、保健食品審批中全面推行。此外，為了改變審批權力過于集中，我們將根據注冊品種的風險高低和省級食品藥品監管局的現有條件，有條件地向省級局下放部分審批權力。二是權力公開。我們在藥品審評審批中實行“三制一化”，即審評主審集體負責制、審評人員公示制、審評審批責任追究制，并利用信息化手段，逐步實現網上受理、網上審評、網上審批，統一了審評審批尺度，完善了審評審批程序，大力推進“陽光”審批，接受社會各界的監督。三是權責掛鉤。我們建立了有關責任追究制度。在審評審批中，凡是因故意或者過失造成錯審錯批的，都要承擔相應的責任。
我們正在抓緊修訂《藥品注冊管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》和《國家中藥品種保護審批管理辦法》等規章制度，將在機制設計上落實對藥品審評審批權力的監督制約，保障審評審批工作的科學、公正、透明、廉潔、高效。
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