新華網(wǎng)南昌6月1日電(記者李美娟)江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦公室1日向媒體通報,江西省食品藥品監(jiān)督管理局5月28日接到報告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的患者,在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發(fā)生死亡。
江西省食品藥品監(jiān)管局接到報告后,當(dāng)即派出人員到南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院、有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、江西博雅生物制藥公司的現(xiàn)場,采取緊急控制措施,抽取樣品送中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn),對相關(guān)藥品和資料進(jìn)行封存。
江西省人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局對事件的發(fā)生高度重視,成立了由副省長洪禮和任組長、副省長謝茹任副組長,省政府辦公廳、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳等單位組成的調(diào)查工作組。省政府領(lǐng)導(dǎo)要求,立即停止銷售、使用這批藥品,督促生產(chǎn)廠家召回,防止發(fā)生新的事故,并迅速查明事故的原因。
5月29日,為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文,要求立即采取暫停銷售和使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施,并責(zé)成企業(yè)迅速召回20070514批號產(chǎn)品。
目前,有關(guān)部門已對標(biāo)示為江西博雅生物制品有限公司生產(chǎn)的所有批號靜注人免疫球蛋白采取了控制措施,有關(guān)調(diào)查和檢測工作正在進(jìn)行。江西省公安部門已介入調(diào)查。到目前為止,除南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外,江西省藥品不良反應(yīng)中心和國家藥品不良反應(yīng)中心沒有接到其他省份使用這一批號藥品的任何不良反應(yīng)報告。
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