國內首批甲流檢測試劑盒獲批文
本報訊 日前,記者從市科委獲悉,由中國疾病預防控制中心與中國生物技術創新服務聯盟聯合開發的甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒正式獲得國家藥監局頒發的批準文號,成為我國首批獲準的甲型H1N1流感診斷試劑盒。
該試劑盒采用實時熒光定量PCR技術,利用熒光信號積累實時監測PCR進程,通過標準曲線對未知模板進行定量分析,能在兩個半小時內檢測出甲型H1N1流感病毒,價格僅為進口試劑的三分之一。臨床實驗顯示,與傳統的診斷方法相比,該試劑盒具有更強的敏感性和特異性,且自動化程度更高,能有效解決PCR產物的污染問題,為我國防控甲型H1N1流感疫情提供了可靠、有效的保障。
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