記者從2月1日國家食品藥品監督管理局例行發布會上獲悉,2007年,在黨中央國務院的親切關懷和正確領導下,我國的食品藥品專項整治和其他相關工作力度空前,主要在十二個方面取得重要進展。
一、國務院頒布《國家食品藥品安全十一五規劃》、《關于進一步加強藥品監管工作的通知》和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理特別規定》等重要文件。
二、藥品專項整治八項任務和四項目標順利完成,群眾反映強烈的一些突出問題得到有效解決,藥品生產經營秩序明顯好轉,藥品安全保障水平全面提升。
三、藥品監管法規體系進一步完善,修訂了《藥品注冊管理辦法》、《藥品GMP檢查認定標準》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發布標準》等規章和規范性文件,制訂了《藥品召回管理辦法》。藥品專項整治與長效機制建設有機結合。
四、“一藥多名”問題基本得到解決,濫用藥品商品名現象得到全面遏制。經過近二年的治理整頓,2007年10月1 日起,在全國范圍內,全部生產出廠的藥品逐一使用了新的說明書和標簽,對濫用商品名稱、擅自標注商品名稱以及使用未注冊商標代替商品名稱的現象進行了集中整治,“一藥多名”的問題得到了有效的治理。
五、探索和實踐向藥品生產企業派駐監管員,實行質量受權人制度,加大藥品生產企業執行GMP監管力度,強化企業是藥品質量第一責任人。
六、全國特殊藥品監管信息網絡基本建成,實現了對麻醉藥品和第一類精神藥品生產、流通全過程監控。
七、食品藥品監管部門和公安部門密切配合,摧毀了假冒人血白蛋白的全國銷售網絡,搗毀了多處制售假藥窩點。
八、城市社區和農村基本用藥定點生產工作穩步推進,首批定點生產藥品已經開始上市。
九、藥品廣告治理取得突破性進展,對擅自發布違法廣告藥品采取強制措施初見成效。2007年,國家食品藥品監管局及時向國家工商總局、廣電總局等單位移送監測中發現的違法藥品、保健食品廣告。同時,對違法發布廣告情節嚴重的,當地省級食品藥品監管局對相關產品采取了下架暫停銷售的行政強制措施,有效地遏制了違法廣告泛濫的勢頭。
十、全國食品安全示范縣創建活動取得成果,現已成為全面推進農村食品安全工作的有效途徑。 首批60個國家級食品安全示范縣的示范效應已經顯現。完善食品安全綜合評價手段,推進食品安全監管責任落實,初步建成全國地(市)級食品安全分析預警系統。
十一、中美簽署藥品和醫療器械安全監管合作協議,我國與國際社會在藥品領域合作打假邁出重要一步。12月11日,中美兩國簽署了《中美藥品醫療器械安全合作協議》,雙方共同努力,建立兩國藥品監管部門高層領導人會晤機制,開展新藥技術交流,交流企業及產品質量安全信息,通報法律法規制訂情況,搭建檢查人員崗位培訓平臺,合作調查和追溯可能對消費者健康造成危害的假冒產品等,為國家間有效解決進出口藥品質量安全問題提供了成功范例。
十二、食品藥品監管系統集中教育活動取得重要成效,黨風廉政建設明顯加強?!罢D機關作風、整改監管工作、重塑隊伍形象”的集中教育活動,進一步解決“為誰監管”和“怎樣監管”的根本問題,解決了廉政工作存在的突出問題,及時制定廉潔從政制度和規定,深化行政審批制度改革,實行行政受理、技術審評、行政審批相分離,藥品審評審批實行“三制一化”公開透明。
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