中新網8月8日電 今天上午,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛就中美政府在食品藥品安全合作這一問題回答了記者提問,并公布了合作的基本框架,同時,還將著手制定兩國的藥品醫療器械監管合作備忘錄。
她介紹,吳儀副總理6月參加中美兩國高層論壇回國后,國家食品藥品監督管理局和質監總局、衛生部與美國衛生部和美國FDA進行了對話。該工作結束后,國家食品藥品監督管理局邵明秘書長于今年6月與美國FDA就兩國下一步加強食品藥品安全的監管工作做了討論。
應美國食品藥品監督管理局的要求,今年7月,中國國家食品藥品監督管理局的有關領導訪問了美國FDA,并做了深入的探討。8月1日,美國衛生部及FDA的官員回訪了國家食品藥品監督管理局,就兩國食品藥品醫療器械方面的合作意向達成了共識,合作的基本框架為——
主要內容
一,監管方面 通過舉辦研討會和培訓班加強技術方面的交流。通過檢察員方面的交流加強兩國監管方面的合作。
二,信息交流 美國的FDA和中國的FDA準備在政策法規和不良反應事件、產品安全方面加強兩國的交流。
三,打擊假藥領域 兩國準備在這方面開展一些協作。假藥是全球共同面對的問題,兩國合作將使雙方受益。
四,建立高層定期會晤機制 這一機制的建立將有利于兩國之間的合作與交流工作的進一步落實。雙方現已都確定了聯絡員,有利于下一步工作的推進。同時,將著手制定兩國的藥品醫療器械監管合作備忘錄。
|