5月22日至28日，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的6名患者，先后在使用江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白(PH4)液后死亡。昨天，國家藥監(jiān)局透露，在該公司送檢樣品中檢出異常。另外，二附院一醫(yī)生表示，6名患者都是在注射中死亡的。
最新進展 所有問題批號藥品已控制
5月29日，國家藥監(jiān)局接到江西注射球蛋白(PH4)死亡事件后，當(dāng)即組成調(diào)查組趕赴江西，將從醫(yī)院、經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)抽取的樣品送中國藥品生物制品檢定所進行緊急檢驗。
昨天，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，初步檢測結(jié)果顯示，部分樣品存在異常，但具體原因尚未查明，調(diào)查組正在對此進行進一步的調(diào)查和檢驗。目前，江西省公安部門已介入調(diào)查。
截至目前，除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外，沒有其他省份報告使用該批號藥品的任何不良反應(yīng)報告。
據(jù)了解，5月29日全國各級食品藥品監(jiān)管部門已對轄區(qū)內(nèi)所有江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白進行封存，江西省食品藥品監(jiān)管局連夜調(diào)查問題藥品流向、使用及庫存情況，要求企業(yè)立即實施召回，目前所有問題批號藥品已得到控制。
還原事件 年輕患者死亡才發(fā)現(xiàn)
據(jù)醫(yī)院方介紹，前5名死亡患者，都患有惡性腫瘤或者淋巴癌這樣的重病，醫(yī)學(xué)治療只能起到延緩生命的作用。
而5名患者又分布在不同科室，所以直到第6名患者死亡，醫(yī)生在檢查死亡原因時，才懷疑到用藥上。
6月2日晚，據(jù)南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院神經(jīng)外科一名主治醫(yī)師了解，最后死亡的患者來自江西黎川，是個年輕的白血病患者，進院時的情況非常特殊，正常人的血液血小板含量在一兩萬，他只有一千。后來經(jīng)過省內(nèi)專家會診以后，決定用免疫球蛋白。
該名醫(yī)師說：“雖然他也是絕癥，但本來當(dāng)天注射前情況比較好，結(jié)果在注射中死亡了?！彼又f，6名患者死亡狀況基本相同，都在注射免疫球蛋白液體時死亡。
追查原因 調(diào)查藥品流通途徑
“二附院在藥品使用上一向是很嚴格的，用藥都是正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥品?！?月2日，南昌大學(xué)二附院方面表示。
5月28日，第6名患者死亡后，經(jīng)過分析，醫(yī)院以懷疑藥品嚴重不良反應(yīng)向省藥監(jiān)局匯報，江西省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)送國家藥監(jiān)局。
5月29日前后，國家藥監(jiān)局下派調(diào)查組，跟該省省政府相關(guān)部門配合，對醫(yī)院、相關(guān)銷售企業(yè)以及博雅生物制藥公司進行調(diào)查。
據(jù)上述主治醫(yī)師了解，二附院今年進過兩批博雅公司的免疫球蛋白液體，3月份曾進過300多瓶，用完了也沒有出現(xiàn)異常，5月份又進了500多瓶，大約用了20多瓶，就發(fā)生了這次6人先后死亡事件。
在事發(fā)的時間段內(nèi)，還有一名患者使用過該種藥物，沒有出現(xiàn)異常反應(yīng)。
“從醫(yī)院方說，可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)無非兩個，一是藥品在保存中發(fā)生變質(zhì)，二是進藥時，藥房跟經(jīng)銷商之間也有可能出問題?！倍皆荷窠?jīng)外科一名主治醫(yī)師說。
醫(yī)院表態(tài) 會主動聯(lián)系死者家屬
昨天，江西省食品藥品監(jiān)督管理局以及醫(yī)院方表示，最終檢測結(jié)果出來估計要在15天后。
據(jù)二附院保安人員介紹，昨天早晨還有患者家屬到醫(yī)院門口鬧事。
“具體處理意見，肯定是在最終結(jié)果出來以后，如果醫(yī)院有責(zé)任，我們會主動聯(lián)系家屬的?！弊蛱欤喜髮W(xué)第二附屬醫(yī)院稱。
藥品名稱：凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)
商品名：博欣
主要成份：本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白
適應(yīng)癥
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
本報特派南昌記者 孫勇杰
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