國家食品藥品監督管理局6月例行新聞發布會?? 攝影/中國網張琳
中國網訊 6月8日，國家食品藥品監督管理局舉行6月例行新聞發布會，中國網現場直播。日前，國家食品藥品監督管理局根據《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》，本著早期介入、快速高效，科學審批、實事求是，統一指揮、協同應對的原則對甲型H1N1流感疫苗進行應急審批。
鼓勵流感疫苗生產企業研制生產甲型H1N1流感疫苗，并實行生產聯動機制
國家食品藥品監督管理局鼓勵流感疫苗生產企業研制生產甲型H1N1流感疫苗。獲取甲型H1N1流感疫苗生產用毒株的企業應建立毒種庫，按規定進行毒株的檢驗工作，并盡快進行毒株的適應性研究；目前季節性流感疫苗生產已接近尾聲，各流感疫苗生產企業應繼續保證生產疫苗所需的原料供應，進行生產設備維護，為配合甲型H1N1流感疫苗生產做好相關準備；各流感疫苗生產企業應利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株進一步完善疫苗的技術路線，繼續就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關問題深入研究、驗證。
在應急狀態下，國家食品藥品監督管理局建立聯動機制，組織協調其他疫苗生產企業協同生產。
增加專家隊伍，保障特別審批依法科學
國家食品藥品監督管理局的特別技術審評，由國家食品藥品監督管理局藥品審評中心負責，整個過程保證了程序不減少、標準不降低。
技術審評是以國家食品藥品監督管理局藥品審評專家庫專家為基礎，增加了藥品安全監管司、中檢所、衛生部應急辦、國家疾病控制中心的專家；考慮到疫苗的檢驗周期比較長，將國家檢驗與企業檢驗同步進行，在最短的時間對申報資料進行審評并形成評估報告，將技術審評所需要的一些環節壓茬進行，保證審評審批的科學性。為了能更好地協調有關方面的工作，自申請受理后，國家食品藥品監督管理局設專人全程跟蹤，這也符合藥品管理的相關法規的規定。
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