中新網7月13日電 據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家食品藥品監督管理局局長邵明立到中國藥品生物制品檢定所考察甲型H1N1流感疫苗檢驗工作。邵明立指出,防控藥品、疫苗和醫療器械的檢驗檢測、審評審務,是一項重大、特別、艱巨的政治任務,要保證疫苗的質量放在第一位。
邵明立說,下一步中國防控工作的重點是積極救治和防止擴散,因此,甲型H1N1流感藥品和疫苗審評審批、檢驗工作意義重大,同時,越是任務特殊,越要周密論證,對檢驗、審評審批結果高度負責。
邵明立指出,目前,世界各國的甲型H1N1流感疫苗都處在研發階段,疫苗的安全性有效性事關重大。技術審評和檢驗檢測工作,要廣泛吸取各方面意見,確保審評審批的公信力和權威性,把保證疫苗的質量放在第一位。
邵明立要求,細化審評審批、檢驗檢測各項工作安排,集中優勢資源把相關的工作抓緊、抓細,建立責任制,對出具的檢測報告和審評結論,單位部門主要領導是第一責任人。
目前,中國的甲型H1N1流感疫苗研發、審評審批、檢驗檢測工作實行“日報告、周例會”制度,各部門相互配合,實現樣品檢驗、技術審評和現場核查等工作無縫銜接,形成完整工作鏈和嚴密的監管鏈,確保工作萬無一失。
據了解,近日,中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發生產企業的臨床試驗用樣品,疫苗的檢驗檢測工作正在抓緊進行中。
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