中新網(wǎng)7月13日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立到中國藥品生物制品檢定所考察甲型H1N1流感疫苗檢驗工作。邵明立指出，防控藥品、疫苗和醫(yī)療器械的檢驗檢測、審評審務(wù)，是一項重大、特別、艱巨的政治任務(wù)，要保證疫苗的質(zhì)量放在第一位。
邵明立說，下一步中國防控工作的重點是積極救治和防止擴散，因此，甲型H1N1流感藥品和疫苗審評審批、檢驗工作意義重大，同時，越是任務(wù)特殊，越要周密論證，對檢驗、審評審批結(jié)果高度負(fù)責(zé)。
邵明立指出，目前，世界各國的甲型H1N1流感疫苗都處在研發(fā)階段，疫苗的安全性有效性事關(guān)重大。技術(shù)審評和檢驗檢測工作，要廣泛吸取各方面意見，確保審評審批的公信力和權(quán)威性，把保證疫苗的質(zhì)量放在第一位。
邵明立要求，細(xì)化審評審批、檢驗檢測各項工作安排，集中優(yōu)勢資源把相關(guān)的工作抓緊、抓細(xì)，建立責(zé)任制，對出具的檢測報告和審評結(jié)論，單位部門主要領(lǐng)導(dǎo)是第一責(zé)任人。
目前，中國的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)、審評審批、檢驗檢測工作實行“日報告、周例會”制度，各部門相互配合，實現(xiàn)樣品檢驗、技術(shù)審評和現(xiàn)場核查等工作無縫銜接，形成完整工作鏈和嚴(yán)密的監(jiān)管鏈，確保工作萬無一失。
據(jù)了解，近日，中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的臨床試驗用樣品，疫苗的檢驗檢測工作正在抓緊進(jìn)行中。
|
