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中國首批甲流疫苗進入臨床論證期 40天或出結論
中國發展門戶網 www.chinagate.cn  2009 年 07 月 22 日 
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中新網7月22日電 據央視“新聞30分”報道,由華蘭生物生產的中國首批甲型H1N1流感疫苗,在完成生物、生化實驗后,已于今天早晨7點在江蘇泰州正式開始臨床驗證研究,本次臨床論證預計需要40多天。

據悉,所招募的2000多名志愿者將分3批,分別于今天、7月24日和7月26日接種疫苗,對生產出來的疫苗,進行嚴格的、程序化的、科學的臨床試驗論證。以對疫苗的安全性、有效性以及接種的有關策略,比如間隔、劑量、禁忌癥以及重點人群等等,做出科學的評估。

衛生部有關專家曾介紹,疫苗生產分為研制、臨床試驗和審批三個階段。據此判斷,目前,華蘭生物產的首批疫苗僅完成了第一階段的研制工作,距離正式使用還需要經歷臨床試驗和政府有關部門審批兩個階段。

此前已有專家表示,中國的甲流疫苗正式投用后,仍難做到全民接種。中國計劃于09年底生產出1300萬人份的甲流疫苗,將首先用來保護最應該保護的人群。

來源: 中國新聞網

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