調(diào)查起因
救命藥緣何變成致命藥
49歲的萬(wàn)國(guó)明5月27日在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院注射了江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的靜注用人免疫球蛋白后死亡。而在他之前,先后有6名病人注射該藥后死亡。6月3日,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立抵達(dá)南昌開(kāi)始調(diào)查。兩周過(guò)去,結(jié)果尚未公布。國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,由于要考慮到所有環(huán)節(jié)可能發(fā)生的問(wèn)題,藥物檢測(cè)過(guò)程復(fù)雜,而初步檢測(cè)結(jié)果顯示部分樣品存在異常,截至記者發(fā)稿時(shí),調(diào)查仍在進(jìn)行中。
是什么原因讓本應(yīng)該救人的藥物變成了殺人的毒藥?業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,藥品問(wèn)題最可能出在流通環(huán)節(jié),“出廠日期和使用日期間隔近一年”成為調(diào)查重點(diǎn)。免疫球蛋白究竟是一種什么藥?在北京有著怎樣的流通和監(jiān)管渠道?市民又是怎樣認(rèn)識(shí)的?本報(bào)進(jìn)行了深入探訪。
公眾認(rèn)知
免疫球蛋白
真能防治百病?
“這些是不是算蛋白類藥物?”提起“免疫球蛋白”和“人血白蛋白”,自詡學(xué)識(shí)淵博的小王也犯了迷糊。藥品稀缺加之常常能讓危重病人起死回生的療效,讓這兩種生物制劑成了傳聞中能治百病的神藥。
人血白蛋白、免疫球蛋白等血液制品在北京走熱,是在2003年“非典”暴發(fā)之時(shí)。2003年,有不少人主動(dòng)希望注射免疫球蛋白以預(yù)防“非典”,經(jīng)過(guò)傳言的不斷夸大,免疫球蛋白已變成了防治百病的萬(wàn)能藥,人血白蛋白更被吹得能起死回生、萬(wàn)試萬(wàn)靈;今年高考期間又傳出注射人血白蛋白可以增加精力的傳聞。
“沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)”、“不知道”,搖頭成為許多人共同的答案,記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),雖然發(fā)生了死亡事件,多數(shù)人仍然對(duì)“免疫球蛋白”了解甚少,甚至很多人因?yàn)槊Q相似,而認(rèn)為這是同一種藥品。
免疫球蛋白、人血白蛋白等均屬于血液制品,是以血液為原料,通過(guò)生物工程技術(shù)制備的特殊生物制品。不同的血液制品在不同的醫(yī)療領(lǐng)域均有不可替代的作用,但濫用也有可能造成很大的危害。國(guó)家也因此專門制訂了《血液制品管理?xiàng)l例》,對(duì)從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。
據(jù)媒體報(bào)道,今年手足口病流行期間,疾控部門曾接到不少市民打來(lái)的電話,詢問(wèn)注射免疫球蛋白是否可以預(yù)防疾病。雖然專家一再進(jìn)行辟謠,但沒(méi)有從根本上改變公眾對(duì)這些藥物不切實(shí)際的想法。
“主動(dòng)來(lái)要求注射的還比較少。”某醫(yī)院的一位醫(yī)生介紹,雖然大多數(shù)病人不了解免疫球蛋白的真實(shí)作用,但畢竟是藥物,很多人還是采取觀望的態(tài)度。兒童醫(yī)院的一位醫(yī)生則表示,有少量父母會(huì)帶著沒(méi)有生病的孩子要求打免疫球蛋白,但往往是曾經(jīng)得過(guò)免疫系統(tǒng)疾病的孩子,父母怕疾病復(fù)發(fā)才來(lái)醫(yī)院,“單純?yōu)樵黾用庖吡Φ倪€沒(méi)有遇到。”
購(gòu)買渠道
途徑1 正規(guī)醫(yī)院
專為危重病人使用
免疫球蛋白和人血白蛋白的供應(yīng)近幾年一直處于緊張狀態(tài)。據(jù)媒體報(bào)道,為得到免疫球蛋白針劑,很多人會(huì)跨省治療或購(gòu)買,這也導(dǎo)致了某些經(jīng)銷商會(huì)囤貨加價(jià),而過(guò)長(zhǎng)的囤貨時(shí)間增大了藥品變質(zhì)的可能性。
在記者調(diào)查過(guò)程中,多家知名正規(guī)醫(yī)院表示藥物雖不充裕,但基本可以滿足病人的需要,這也是免疫球蛋白和人血白蛋白最正規(guī)的來(lái)源途徑。
積水潭和協(xié)和醫(yī)院的工作人員表示,由于藥品緊張,只有確實(shí)需要該藥品的病人,醫(yī)院才會(huì)使用,絕不可能隨意給普通人注射。
途徑2 經(jīng)營(yíng)企業(yè)
肯定不會(huì)賣給個(gè)人
一些病人家屬寄希望于從藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接以個(gè)人名義購(gòu)買藥物。
記者找到了一家經(jīng)營(yíng)血液制品的公司,雖然表明希望購(gòu)買免疫球蛋白以治療家中病人,銷售人員仍表示不能銷售給個(gè)人。該公司銷售經(jīng)理劉先生表示,從2004年,球蛋白和白蛋白的貨源就很緊俏,由于原材料少,很多廠商都生產(chǎn)得很少。公司主要是給一些醫(yī)院及免疫機(jī)構(gòu)供貨,但供貨量不大,從沒(méi)有向個(gè)體客戶銷售過(guò)。
途徑3 零售藥房
少數(shù)擁有經(jīng)營(yíng)資格
平時(shí)有些小病,大家多會(huì)選擇去藥房購(gòu)買一些非處方藥物服用,但作為輸液類處方藥的人血白蛋白和免疫球蛋白,這樣的方法卻基本行不通。記者致電多家藥房,均表示沒(méi)有該類藥品銷售。
北京市藥監(jiān)局的工作人員表示,人血白蛋白、免疫球蛋白等血液制品均屬生物制品大類,國(guó)家對(duì)此類藥品的監(jiān)管非常嚴(yán)格,對(duì)于其經(jīng)營(yíng)也實(shí)行了嚴(yán)格的審批制度,因此全北京市也僅有數(shù)家大藥房擁有該藥品的經(jīng)營(yíng)資格。
途徑4 私人途徑
兜售帖子不能相信
在百度貼吧等論壇的相關(guān)版面上,都可以看到很多出售人血白蛋白或免疫球蛋白的帖子,這些帖子有些表示是用完多余的藥品,有些則表示“有路子”可以搞到,然而在記者撥通其中一個(gè)聯(lián)系電話并表明身份時(shí),對(duì)方立即掛斷了電話。
藥品的稀缺,讓一些不法分子看到了牟利的希望,給藥物的不正規(guī)流傳提供了生存空間,而這其中有不少是假藥、舊藥。但病人家屬絕對(duì)不應(yīng)購(gòu)買網(wǎng)絡(luò)或通過(guò)其他非法途徑尋找的藥物,而醫(yī)院也不會(huì)用病人從外面買來(lái)的藥物給病人注射,“這樣做的風(fēng)險(xiǎn)非常大。想解決藥品稀缺的問(wèn)題,目前急需的是藥品制造企業(yè)在監(jiān)管嚴(yán)格前提下提高產(chǎn)量。”
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