2009年9月8日（星期二）上午10時，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行9月例行新聞發(fā)布會。請藥品注冊司司長張偉介紹2009年上半年藥品審批情況；深入解析《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》的內(nèi)容和意義，并回答記者提問。
顏江瑛:
各位記者朋友大家上午好。今天是國家食品藥品監(jiān)督管理局9月份的例行新聞發(fā)布會，國家食品藥品監(jiān)督管理局在新聞發(fā)布工作當中一直嘗試著從時間、空間和發(fā)布形式上做更多的變化，為媒體提供更多、更便捷的服務(wù)。這個月、包括上個月我們在新聞發(fā)布方面有專家審評會，現(xiàn)場發(fā)布甲型H1N1流感疫苗審評工作；前兩天我們還召開了新聞通氣會，發(fā)布甲型H1N1流感疫苗的審批情況。我們在不斷地改革新聞發(fā)布工作，目的是讓藥品安全信息更快、更便捷地向社會發(fā)布。
2009-09-08 09:31:55
顏江瑛:
在發(fā)布會的準備過程中，我們也希望我局的業(yè)務(wù)司局跟大家做政策的解讀，同時這些政策的相關(guān)部門也會參加。今天新聞發(fā)布會的主題就是要介紹一下近幾年來我們國家藥品注冊管理工作的變化情況。因為通過近幾年藥品安全的專項整治，特別是藥品的法規(guī)建設(shè)，包括藥品注冊管理方面一系列的法規(guī)制度的建設(shè)，藥品注冊管理工作不斷加強。藥品注冊管理工作是藥品安全源頭監(jiān)管的一項重要工作，它的變化趨勢對于藥品安全來說是很重要的。
2009-09-08 09:56:49
顏江瑛:
今天我們的發(fā)布會還要介紹一個藥品注冊管理法規(guī)建設(shè)的重要文件，就是《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》。這個文件的出臺也得到了各方面的關(guān)注，今天的發(fā)布會我們請來了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司的張偉司長。這段時間張偉司長一直在和媒體做密切的接觸。另外，技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)規(guī)定不僅媒體關(guān)注，而且藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括境內(nèi)外的藥品生產(chǎn)企業(yè)都非常關(guān)心。這次發(fā)布會我們還請來了石藥集團的技術(shù)總監(jiān)牛占旗先生；西安楊森制藥公司注冊部的總監(jiān)李衛(wèi)平先生；中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會的副主席卓永清先生；另外還有山東新華制藥公司研究院院長劉懷林先生。如果記者朋友在發(fā)布會上想了解該規(guī)定對企業(yè)和整個產(chǎn)業(yè)的影響，大家也可以問問他們的想法。下面請張偉司長對我們藥品注冊管理的情況做一個簡要的介紹。
2009-09-08 10:00:55
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